摘要：2025年，中国创新药领域在政策支持、研发突破、国际化进程及经济收益方面取得了显著成就，展现了在全球医药市场中的崛起态势。

2025年，中国创新药领域在政策支持、研发突破、国际化进程及经济收益方面取得了显著成就，展现了在全球医药市场中的崛起态势。

一、中国创新药领域的核心成就

政策支持与市场环境优化。

创新药目录与医保改革。政府首次提出制定“创新药目录”，通过优化集采政策、健全价格机制，推动创新药发展。2025年医保目录新增38款全球新药，并探索丙类目录以扩大商业保险覆盖，加速创新药市场准入。

研发投入激增。2023年中国创新药行业平均研发投入强度达52.2%，研发人员占比24.2%，企业如恒瑞医药、百济神州等持续加大研发投入。

研发成果丰硕。

新药获批数量创新高。2025年全国预计有76款国产1类新药获批上市，包括中国生物制药的库莫西利胶囊（新型CDK抑制剂）和罗伐昔替尼片（JAK/ROCK抑制剂），显著提升肿瘤治疗水平。

技术突破。在ADC（抗体偶联药物）、双抗、CAR-T等领域，中国在研管线数量已超过美国，如和黄医药的ATTC平台差异化布局ADC赛道。

国际化进程加速。

海外获批与临床进展。2025年国产创新药海外授权（License-out）交易数量与金额均创历史新高。例如，和黄医药的呋喹替尼在美国上市后前三季度销售额超2亿美元，信达生物与罗氏达成10亿美元ADC合作。

全球研发影响力。中国成为仅次于美国的全球第二大创新药研发中心，临床试验III期管线占比达29%，部分靶点研究实现全球同步。

二、对外技术授权的经济收益

License-out交易规模爆发式增长。

交易总额攀升。2025年至今，国内创新药企业达成至少19项License-out交易，总金额超126.1亿美元，其中6笔单项目金额达10亿美元以上。截至2024年11月，中国创新药对外授权交易金额占全球总额的30%，较2019年的1%大幅提升。

典型案例。

百利天恒。与百时美施贵宝（BMS）就EGFR/HER3 ADC药物达成84亿美元合作，创单笔金额纪录。

百济神州。其BTK抑制剂泽布替尼通过海外授权实现全球销售额快速增长，2025年成为核心收入来源之一。

商业化收益与市场拓展。

收入结构多元化。创新药企通过License-out收入、产品授权出海及国内市场放量形成“三驾马车”模式。例如，2023年License-out收入占上市公司总营收的近50%。

国际认可度提升。跨国药企如阿斯利康收购中国生物科技公司（如亘喜生物），进一步验证中国创新药的性价比和研发实力。

三、未来展望

未来需通过政策与市场协同，深化国际化布局（如接轨国际标准）和强化基础研究，以实现从“规模驱动”到“价值创造”的转型。

2025年是中国创新药行业从“量变”迈向“质变”的转折年，政策红利、技术突破和全球化合作共同推动其成为全球医药创新的重要力量。

对外技术授权不仅带来数百亿美元的直接收益，更标志着中国药企在全球产业链中从“跟随者”向“引领者”的转变。

来源：价值投资典范