摘要：12月5日，恒瑞企业官微发布消息称，其子公司上海恒瑞的注射用SHR-A2102单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。今年4月，该产品用于治疗晚期尿路上皮癌适应

12月5日，恒瑞企业官微发布消息称，其子公司上海恒瑞的注射用SHR-A2102单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。今年4月，该产品用于治疗晚期尿路上皮癌适应症已获FDA授予快速通道资格。

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注射用SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），可通过与Nectin-4表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

在SHR-A2102-I-101研究中，注射用SHR-A2102初步显示了在多线治疗后的晚期UC受试者中的疗效和可耐受的安全性，具体数据将在近期的学术会议中公布。

目前除了尿路上皮癌适应症外，SHR-A2102还在开展多项Ⅰ-Ⅱ期临床研究，涵盖食管癌等疾病领域。此前，SHR-A2102用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得美国FDA许可，目前处于临床Ⅱ期。

来源：恒瑞企业官微

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