摘要：2025年4月16日，CDE官网显示，他拉唑帕利新适应症上市申请获得受理，用于治疗胚细胞BRCA基因突变的HER2阴性乳腺癌，2024年11月，他拉唑帕利联合恩扎卢胺用于治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。目前国内已经有6款PARP类靶向药。

1、 又一款PARP抑制剂他拉唑帕利申报治疗乳腺癌适应症

2025年4月16日，CDE官网显示，他拉唑帕利新适应症上市申请获得受理，用于治疗胚细胞BRCA基因突变的HER2阴性乳腺癌，2024年11月，他拉唑帕利联合恩扎卢胺用于治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。目前国内已经有6款PARP类靶向药。

2、国产不限癌种的口服抗癌药卓乐替尼申报上市

2025年4月16日，根据CDE官网公示，1类新药卓乐替尼上市申请获得受理，这是第二代TRK靶向药，也是一类不限制癌种的口服靶向药，适应症为携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年。卓乐替尼是一款新型的强效TRK靶向药，与其他第二代药物相比，卓乐替尼脑渗透性和脑内活性更强。该药治疗的总缓解率高达85.5%。

3、美国新药PHST001正式开启临床试验，用于治疗实体瘤

近日，抗癌新药PHST001的一期人体临床试验启动，第一名患者已经正式开始用药治疗。该药预计在一期临床试验招募80名实体瘤患者，PHST001是一种专门针对CD24的药物，该药可以针对所有类型的CD24，还能激活免疫系统的巨噬细胞，用来清楚癌细胞。动物学试验中该药表现出良好的药代动力学特性，也具有良好的安全性。

1、经鼻给药的NEO100，通过绕过血脑屏障治疗胶质瘤

NEO100是一种经过高度纯化的紫苏醇，紫苏醇是从薰衣草、薄荷、胡椒薄荷、樱桃、芹菜种子等植物的精油中提取的天然物质。紫苏醇可以影响细胞分裂、阻止肿瘤细胞的生长。NEO采用经鼻给药来绕过血脑屏障，目前正在开展二期临床试验，计划招募25名患者。美国食品药品监督管理局FDA已经授予NEO100孤儿药、快速通道认定以及罕见儿科疾病的认定。

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来源：癌度一点号