摘要：企业动态西门子医疗国产Atellica全自动生化免疫分析仪和国产Atellica全自动化学发光免疫分析仪正式获批上市。这一国际标杆产品的本土化生产标准着西门子医疗持续推进“在中国，为中国”战略的又一重要里程碑。西门子医疗将继续加大在中国的研发投入，深化本土合作
(医药健闻2025年4月17日讯）
企业动态西门子医疗国产Atellica全自动生化免疫分析仪和国产Atellica全自动化学发光免疫分析仪正式获批上市。这一国际标杆产品的本土化生产标准着西门子医疗持续推进“在中国，为中国”战略的又一重要里程碑。西门子医疗将继续加大在中国的研发投入，深化本土合作。 科赴（Kenvue）宣布与微软开展为期五年的合作，旨在通过先进的人工智能技术为数字运营转型奠定坚实的基础。这些技术包括机器协作、预测分析、智能代理、数字孪生和生成式AI。在未来五年内，科赴将扩大对Microsoft Azure的使用，以利用其广泛的服务，包括数据分析和AI。 英国医疗器械制造商Belluscura表示，其在美国销售的产品将面临高达20%的关税，该公司正在评估如何在长期内降低关税和生产成本。这家专注于开发便携式氧气技术的公司还宣布，其首席财务官西蒙·内切里尔（Simon Neicheril）已辞职。 临床阶段免疫肿瘤学公司Mural Oncology宣布，在对黑色素瘤2期ARTISTRY-6试验数据，以及此前公布的铂耐药卵巢癌3期ARTISTRY-7试验结果进行评估后，公司决定停止对nemvaleukin alfa的所有临床开发，并计划立即探索旨在实现股东价值最大化的战略转型方案。同时，Mural计划裁员约90%，将影响约104名员工，并且会在第二季度末基本完成。 美国最大的第三方独立医学影像公司RadNet Inc.已达成最终协议，以1.03亿美元收购人工智能（AI）医疗解决方案供应商iCAD。此次收购需获得iCAD股东批准及其他相关条件，预计于2025年第三季度完成。iCAD自1984年成立以来，一直致力于为放射科医生提供先进的AI辅助诊断工具。收购完成后，iCAD将作为RadNet的DeepHealth AI部门的一部分运营，并整合至RadNet的解决方案组合中。 产业动态特朗普签署了一项行政命令，旨在降低美国人的药品价格，此举将撼动制药行业在其最大和最盈利市场中的地位。该命令并未实施“最惠国”地位，这种地位将迫使制药商向美国提供全球最低价格。特朗普此前曾批评其他国家“搭(美国消费者的)便车”，称美国患者正在补贴那些在国外更便宜的药品。 卫材和渤健联合宣布，欧洲委员会（EC）已批准β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保）在欧盟（EU）的上市许可（MA）。这使得该药物成为欧盟首个针对AD潜在病因获批上市的治疗药物。用于治疗经经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，且为载脂蛋白E ε4非携带者或杂合子，并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。仑卡奈单抗的上市许可适用于欧盟全部27个成员国，以及冰岛、列支敦士登和挪威。 默克与奥地利生物技术公司Cyprum签订了一项非排他性许可和期权协议，以期使其肽类药物口服可用。默克将支付高达4.93亿美元的款项，该金额包括预付费用以及合作可能产生的任何产品的开发、监管和商业化里程碑。作为投资的交换，默克将获得Cyprumed的专有平台，以开发该制药公司肽疗法的新型口服制剂。Cyprumed的平台可用于多种类型的肽，包括GLP-1类似物、微型蛋白和大环肽。 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与Cue Biopharma宣布达成一项战略研究合作和许可协议，旨在开发和商业化Cue Biopharma的CUE-501候选产品。根据协议条款，Cue Biopharma的技术将被用于进一步研究和推进该候选分子的开发。作为合作的一部分，Cue Biopharma将获得1200万美元的预付款，并有资格获得总计约3.45亿美元的研发和商业里程碑付款，其中包括两个临床前开发里程碑。 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，礼来公司申报的米吉珠单抗注射液（mirikizumab）以及其皮下注射剂型的新适应症上市申请获得受理。本次该药申报上市的适应症为可能为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。这是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）。这是一类“不限癌种”新药，本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄丽珠集团预计在本年度内，精神神经和代谢领域的阿立哌唑微球和司美格鲁肽有望获批上市。司美格鲁肽共有两个适应症在研，其中，2型糖尿病适应症处于上市审评中，预计本年底或明年初获批上市；减重适应症的III期临床试验已完成入组，预计2025年底提交上市申请。康弘药业公告，全资子公司康弘生物申报的注射用KH815临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。注射用KH815是康弘生物自主研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷抗体偶联药物（ADC），适应症为晚期实体瘤。 再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布，美国FDA已正式批准了艾加莫德预充式皮下注射剂型，用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。再鼎医药称将于2025年在国内递交艾加莫德预充式皮下注射剂型的上市申请。 来源：医药健闻
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