百济神州BCL-2抑制剂两项适应症拟纳入优先审评

摘要：4月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，百济神州的索托克拉片（sonrotoclax）拟纳入优先审评，适用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，以及既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小

4月17日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，百济神州的索托克拉片（sonrotoclax）拟纳入优先审评，适用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，以及既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

索托克拉是百济神州开发的一款强效、高选择性Bcl-2抑制剂，其设计旨在产生更深、更持久的靶点抑制。根据百济神州介绍，与维奈克拉相比，索托克拉在临床前研究和肿瘤模型中均显示出更高的效力（大于10倍的差异）和靶点选择性，并有可能克服耐药性。

Bcl-2抑制剂研发竞争格局方面，目前全球只有艾伯维/罗氏的维奈克拉获批上市；亚盛医药的力胜克拉（lisaftoclax，APG-2575）已在我国递交上市申请；除百济神州的索托克拉外，还有诺诚健华的mesutoclax处于III期临床阶段。此外还有复创医药的FCN-338，正大天晴的TQB3909处于II期研究阶段。艾伯维/罗氏在研的Bcl-xl/Bcl-2抑制剂Navitoclax也已进入III期临床。