摘要：阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA（美国食品药品监督管理局）认定为“突破性医疗器械”。DAMO PANDA是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查AI模型，可精准识别平扫CT影像中的细微病灶，攻克了胰腺癌早期筛查的难题。

4月17日消息，阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA（美国食品药品监督管理局）认定为“突破性医疗器械”。DAMO PANDA是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查AI模型，可精准识别平扫CT影像中的细微病灶，攻克了胰腺癌早期筛查的难题。

FDA从2016年起设立“突破性医疗器械认定”，旨在应对威胁人类健康的重大疾病，鼓励创新医疗技术发展。针对“突破性医疗器械”，FDA将加速相关审评流程，以便患者和医疗机构能尽快用上先进的诊疗手段。

浙江丽水中心医院放射科医生利用AI比照查看病人CT。企业供图

达摩院率先提出“平扫CT+AI”胰腺癌筛查技术，即以AI识别平扫CT影像中人眼难以察觉的细微病灶，并联合全球多家顶尖医学机构研发出DAMO PANDA，实现大规模胰腺癌早期筛查，敏感性和特异性分别达到92.9%与99.9%。相关研究发表在国际顶级期刊《自然·医学》上，被该刊评价为“有望开启影像AI癌症筛查的黄金时代”。

目前，DAMO PANDA正在国内多地科研试点。例如，宁波大学附属人民医院已筛查4万多人，AI从中找出2例常规检查未能发现的早期胰腺癌，其中1例病灶仅有1.5厘米，患者随后接受了手术治疗。达摩院将携手安翰科技等医疗领域合作伙伴，在海内外进一步推广该AI模型。

此外，达摩院积极探索“一扫多筛”，即通过一次平扫CT识别多种癌症和其他疾病，现已在胰腺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等高发癌症，骨质疏松、脂肪肝等慢性病，以及主动脉综合征等急症上取得一系列研究突破。相关成果先后登上《自然·医学》、《自然·通讯》等国际期刊及学术顶会。

责编：王真

主编：王振雅

校对：李欣

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