2025 EBMT | 重组抗CD25人源化单克隆抗体2篇壁报展示入选第51届欧洲骨髓移植年会(EBMT)

360影视 日韩动漫 2025-04-18 17:18 2

摘要:近日,第51届欧洲血液与骨髓移植学会(EBMT)年会在意大利佛罗伦萨召开。重组抗CD25人源化单克隆抗体两篇壁报(Poster)入选本次大会,聚焦移植物抗宿主病(GVHD)最新进展。

转自:三生国健

近日,第51届欧洲血液与骨髓移植学会(EBMT)年会在意大利佛罗伦萨召开。重组抗CD25人源化单克隆抗体两篇壁报(Poster)入选本次大会,聚焦移植物抗宿主病(GVHD)最新进展。

01

摘要号:B077

题目:XENOPAX FOR STEROID-REFRACTORY ACUTE GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE: A REAL-WORLD RELAX STUDY

研究结果

该研究回顾性分析了全国17家移植中心SR-aGVHD患者接受重组抗CD25人源化单克隆抗体的疗效、安全性以及预后。

所有患者在第1天、第4天和第8天使用了1mg/kg剂量的重组抗CD25人源化单克隆抗体治疗,随后治疗频率调整为每周一次,直到aGVHD降至II度以下,各中心根据经验逐渐减少类固醇剂量。主要终点是第28天的总缓解率(ORR),包括完全缓解(CR)率和部分缓解(PR)率。

研究结果显示,重组抗CD25人源化单克隆抗体治疗后第28天和任意时间的ORR分别为64.5%和82.6%,治疗2年后复发率、NRM、无病生存(DFS)率和OS率分别为19.0%、24.2%、57.0%和68.0%。

在接受重组抗CD25人源化单克隆抗体治疗之前,未接受其他二线治疗与接受其他二线治疗的患者的ORR和生存率相当。第28天的ORR分别为61.7%与66.1%(P=0.565),任意时间的ORR分别为75%与86.6%(P=0.056)。

多因素分析显示,III-IV度aGVHD并不影响重组抗CD25人源化单克隆抗体治疗后的缓解率和生存率,且明尼苏达积分标危患者与高危患者任意时间的ORR无显著性差异,分别为85.7%与77.7%(P=0.172)。此外,在重组抗CD25人源化单克隆抗体治疗期间,患者没有观察到明显的输注反应或过敏反应。

02

摘要号:B085

题目:Anti-CD25 monoclonal antibody as graft-versus-host disease prophylaxis in haploidentical hematopoietic stem cell transplantation for severe aplastic anemia.

研究结果

该研究回顾性分析了2022年2月至2024年5月期间,在河南省肿瘤医院和郑州市第三人民医院两家移植中心接受haplo-HSCT治疗的10例SAA患者的临床资料。

在接受预处理方案治疗后,90%的患者接受环孢素(CsA)、吗替麦考酚酯(MMF)、短程MTX和重组抗CD25人源化单克隆抗体联合治疗,以预防GVHD的发生。研究结果显示共有3例患者报告了皮肤急性GVHD(aGVHD),其中2例患者为I度,1例患者为II度,没有患者出现III-IV度aGVHD。此外,仅有1例(10%)患者发展为中度肝脏慢性GVHD(cGVHD),且未出现严重cGVHD。

在接受含重组抗CD25人源化单克隆抗体的治疗方案后,所有患者均未出现心脏相关不良反应,中性粒细胞植入的中位时间为10.5(范围:10-13)天,血小板植入的时间为12.5(范围:10-17)天。所有患者均保持持续完全供者嵌合状态,移植成功率为100%。此外,移植后6个月内无患者发生巨细胞病毒(CMV)再激活,进一步验证了其在移植领域的广阔应用潜力。

参考文献:

1. Wen-Xuan Huo, et al. XENOPAX FOR STEROID-REFRACTORY ACUTE GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE: A REAL-WORLD RELAX STUDY. 2025 EBMT. Abstract B077.

2、Wenli Zhang, Xianjing Wang, Huili Wang, et al. Anti-CD25 monoclonal antibody as graft-versus-host disease prophylaxis in haploidentical hematopoietic stem cell transplantation for severe aplastic anemia. 2025 EBMT. Abstract: B085.

三生国健是中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一。公司拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究,拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验。公司是“免疫与炎症全国重点实验室”依托单位、拥有抗体药物国家工程研究中心、国家企业技术中心、上海市抗体技术创新中心、上海抗体工程技术研究中心等国家级和上海市级高新技术平台,承担过国家重大新药创制、“863”计划、国家发改委及上海市重大项目及各部委课题百余项,多次获得上海市级和浦东新区科学技术奖。目前,公司拥有22个处于不同开发阶段的在研创新药物项目,大部分为治疗用生物制品1类药品,部分在研药物为中美双报。

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来源:新浪财经

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