重磅!这一影像诊断平台获批上市,为屈光、白内障、青光眼等领域“添翼”

360影视 日韩动漫 2025-04-21 19:02 3

摘要:‌近日,高视医疗(02407.HK)全资附属公司北京高视远望科技有限责任公司所代理的德国海德堡(Heidelberg)公司出品的ANTERION眼科检测仪(三合一眼前节多模影像诊断平台)获得中国药监局医疗器械注册证,该仪器集多项功能于一体,能提升眼科诊疗效率,

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‌近日,高视医疗(02407.HK)全资附属公司北京高视远望科技有限责任公司所代理的德国海德堡(Heidelberg)公司出品的ANTERION眼科检测仪(三合一眼前节多模影像诊断平台)获得中国药监局医疗器械注册证,该仪器集多项功能于一体,能提升眼科诊疗效率,丰富集团产品组合。

该产品自2024年起在美国上市,是一款集生物测量仪、角膜地形图、前节OCT于一体的多模影像诊断平台,能够在屈光、角膜病、青光眼、视光等多个眼科亚专科领域发挥重要作用。在屈光手术中,ANTERION眼科检测仪能精准评估角膜上皮厚度和视觉质量,引导个性化切削方案;在白内障手术中,结合角膜地形图与生物测量数据,可降低术后屈光意外风险。

ANTERION 眼科检测仪运用 1300nm 波长的 SS-OCT 技术,具有穿透力强、扫描速度快、成像分辨率高的特点,结合动眼追踪(Eye-tracking)和光线追踪(Ray-tracing)技术,提供高效全面的眼前节诊疗解决方案,一台设备即可完成多项检查,大幅地优化了临床工作流程,提升了眼前节诊疗的效率。

# 产品详情

Anterion 采用扫频源 OCT 成像(SS - OCT)技术,波长为 1300nm,可对眼前段进行高分辨率成像和精确测量,提供更清晰、更深入的眼前节结构图像,减少患者在检查过程中的不适感。

它能够更深入地穿透组织,从而在成像深度上具有优势。相比之下,传统的TD-OCT技术通常使用较短的波长(例如800nm),这限制了其穿透深度。

2025年2月,海德堡获得了美国FDA的批准,在其 Anterion® Cornea App 上使用新的上皮厚度模块,实现上皮和基质的精确测量与映射。其软件更新后增加了上皮厚度模块、角膜扩张视图等临床功能,有助于白内障和屈光手术的规划。

产品特点

测得全:通过在同一设备上一次获取所有测量数据,迅速识别可能导致术后屈光意外的因素;更多附加数据(波前像差、PIA、k角等)帮助医生在选择高端人工晶体时作出更精准的判断。

测得准:可以利用OCT图像确认测量结果,更容易穿透硬核白内障,可手动调整分层线与眼轴图,为手术规划提供判断依据。

算得准:单焦、多焦、散光、功能性晶体一机实现计算,全面的角膜数据分析提供更多困难眼计算方案,除常规 IOL 计算公式外还包括 Barrett Suite、OKULIX公式。

动眼追踪(Eye-tracking)技术,实时监测眼球的运动,确保成像的稳定性和准确性。

光线追踪(Ray-tracing)技术,通过模拟光线在眼内的传播路径,评估光学性能和视觉质量。这种技术能够帮助医生更好地理解角膜和晶状体的光学特性,优化手术方案。

# 系列病例研究

研究方法

一项回顾性研究在韩国首尔国立大学医院进行,纳入了29名白内障患者的47只眼睛。研究使用 Anterion、CASIA2(日本Tomey)和 IOL Master 700(德国蔡司)三种设备,测量了角膜前表面曲率、角膜总曲率、中央角膜厚度(CCT)、前房深度(ACD)、晶状体厚度(LT)和眼轴长度(AL)等关键参数。通过组内相关系数(ICC)和Bland-Altman分析,评估了设备之间的一致性。

研究结果

Anterion 在多项关键参数上表现出色,下表显示了三种设备的眼部生物测量及ICC值(ICC值的定义如下:0.90为可信度极好);


在前角膜曲率、眼轴长度、中央角膜厚度、前房深度、晶体厚度等重要参数上,Anterion 与 IOL Master 700 之间的ICC值都大于0.90。尤其是在眼轴长度(AL)测量方面,与 IOL Master 700 的一致性更高(ICC值为0.999)。两者的平均差异仅为 0.005 mm,这意味着在IOL计算中,Anterion 和 IOL Master 700 的测量结果几乎可以互换使用。


ANTERION在前角膜曲率、中央角膜厚度、前房深度和晶状体厚度等参数上也表现出更好的一致性(ICC值均大于0.90),进一步证明了其在眼部生物测量中的可靠性。

ANTERION在眼部生物测量中表现出色,尤其是在眼轴长度测量方面,与IOLMaster 700 具有较好的一致性。

# 公司简介高视医疗科技集团一家专注于眼科医疗器械研发、生产、销售及技术服务的高科技企业,于2022年12月12日在香港联合交易所主板成功上市。现拥有广泛的眼科器械布局,横跨眼科诊断设备、眼科手术设备、眼科手术器械、眼科耗材四大板块,在售上百种产品,广泛应用于眼底病、白内障、青光眼、屈光、视光、眼表、儿童眼科七大眼科亚专科病种的检查、治疗与矫正。

公司与超过4000家终端客户建立合作关系,其中超过1000家三级医院客户。公司上游合作伙伴Heidelberg Engineering(德国海德堡工程)成立于 1990 年,总部位于德国,业务遍及 100 多个国家,专业提供眼科临床诊断解决方案、数字化外科技术和医疗信息技术。旗下OCT产品包括:

Spectralis 系列:包括 Spectralis OCT、Spectralis HRA + OCT 等,是可扩展的诊断成像平台,将扫描激光眼底成像与高分辨率 OCT 相结合,能提供多种成像模式和功能,如配备 Eye - Tracking 实时眼球追踪技术和 ART 实时叠加降噪技术,可清晰分辨视网膜十层结构。

Anterion:采用扫频源 OCT 成像(SS - OCT)技术,波长为 1300nm,可对眼前段进行高分辨率成像和精确测量,其软件更新后增加了上皮厚度模块、角膜扩张视图等临床功能,有助于白内障和屈光手术的规划。

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来源:眼健康管家

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