摘要：企业动态瑞士制药巨头罗氏（Roche）正在向美国政府请 愿，要求豁免进口关税，称其运往美国的产品被其在美国制造并出口的药物和诊断试剂所抵消。罗氏首席执行官Thomas Schinecker表示，“只要我们在美国生产的产品与进口的数量相同……我们不会受到关税的影
(医药健闻2025年4月25日讯）
企业动态瑞士制药巨头罗氏（Roche）正在向美国政府请 愿，要求豁免进口关税，称其运往美国的产品被其在美国制造并出口的药物和诊断试剂所抵消。罗氏首席执行官Thomas Schinecker表示，“只要我们在美国生产的产品与进口的数量相同……我们不会受到关税的影响。这是我们试图与美国政府进行的讨论。”他认为，美国推动在该国使用的所有商品都在美国生产，将会推高制造成本。罗氏2025年第一季度的销售额达到了154.4亿瑞士法郎，按固定汇率（CER）计算同比增长6%。 默沙东公布2025年第一季度财报显示，销售额155.29亿美元，同比减少2%；根据美国通用会计准则（GAAP）计算，净利润50.79亿美元，同比增加7%。该公司预计2025年该公司将因已宣布的关税损失2亿美元。其抗癌重磅药物Keytruda的销售额为72亿美元；治疗罕见肺病的药物Winrevair的营收达2.8亿美元。默沙东预计将于今年晚些时候推出一款更易于使用的Keytruda版本，并押注肥胖症和心血管疾病的新型疗法。 瑞思迈(Resmed)首席执行官淡化了美国总统特朗普的关税政策对该公司净利润的影响，称根据适用于某些医疗设备的现有美国规定，瑞思迈的产品将受到保护，免受这些新关税的影响。瑞思迈的医疗设备为有睡眠问题和其他呼吸系统问题的患者提供帮助。 德国默克集团(Merck KGaA)表示，正就收购美国生物制药公司SpringWorks Therapeutics公司进行后期谈判，交易金额约为35亿美元。这笔交易可能使其获得最近获批的罕见病药物，并扩大其实验性癌症治疗产品组合。默克在一份声明中表示，双方尚未做出最终决定，也未达成任何具有法律约束力的协议。 波士顿科学公司宣布，执行副总裁兼首席财务官（CFO）丹·布伦南（Dan Brennan）在公司工作近30年后即将退休。布伦南将于6月底卸任首席财务官一职，并将继续担任高级顾问直至2025年10月初。现任投资者关系高级副总裁乔恩·蒙森 (Jon Monson) 将于 2025 年 6 月 30 日接替布伦南担任执行副总裁兼首席财务官。 瑞士医疗器械企业Ypsomed宣布，同意以5.177亿美元的价格将其糖尿病护理业务出售给TecMed。Ypsomed是全球领先的自我医疗注射和输注系统开发和制造商，拥有35年多经验，是著名的糖尿病解决方案提供商。而收购方TecMed是一家专注于胰岛素输注系统的企业。此次出售包括Ypsomed Diabetes Care的相关子公司及其贴片泵开发活动。该交易预计将在今年下半年完成交易。 赛诺菲(Sanofi)公布2025年第一季度业绩。季度集团净销售额98.95亿欧元，上年同期为89.33亿欧元，同比增长10.8%。季度营业利润22.85亿欧元，上年同期为12.36亿欧元。季度归属公司股东的净利润18.72亿欧元，上年同期为11.33亿欧元。 阳光诺和公告，拟通过发行股份及可转换公司债券方式购买江苏朗研生命科技控股有限公司100%股权，并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。本次交易预计构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，且构成关联交易，不会导致公司实际控制人发生变更。 产业动态 张文宏教授在第三届感染病学术周上宣布，我国科研团队发表最新研究成果，首次获得比美国NIH用于临床研究的抗猴痘药物更强更广谱的新型抗病毒药物，突破了该领域一直没有确切疗效的抗病毒药物的瓶颈，为未来正痘病毒（如天花及其同类病毒）的潜在风险做了重要的技术储备。目前该药物即将进入临床审批阶段。 康方生物双抗药物依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）又一次在头对头试验中战胜了PD-1，这次挑战的对象是百济神州的替雷利珠单抗联合疗法。依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性三期临床研究（AK112-306/HARMONi-6），头对头试验显示强阳性结果，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。 中国国家药监局药品审评中心官网公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：治疗成人和12岁及以上青少年实体瘤患者：-携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因-患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及-无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。卓乐替尼片是诺诚健华在研的第二代泛TRK抑制剂，该项上市申请已于4月16日获受理。 九洲药业公告，全资子公司浙江九洲药物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于富马酸伏诺拉生的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品主要用于治疗胃酸相关性疾病，公司已累计研发投入约736万元。2023年，富马酸伏诺拉生片在中国公立医疗机构终端销售额超6亿元。 国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液（源瑞达）的新药临床试验申请（IND）已获得默示许可，用于治疗难治性狼疮肾炎（Lupus Nephritis, LN）。截至目前，纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病适应症治疗领域中已经获得3张IND批件，分别针对系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）、自身免疫性溶血性贫血（AIHA），以及此次获批的系统性红斑狼疮肾炎。 广生堂公告，2025年4月24日，控股子公司广生中霖收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意GST-HG131联合GST-HG141用于慢性乙型肝炎的治疗的临床试验。中国生物制药有限公司宣布，集团联合开发的派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市：与顺铂或卡铂和吉西他滨联合用药，用于复发或转移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗；作为单药治疗，适用于接受过铂类化疗期间或之后出现疾病进展，且至少接受过一种其他先前治疗的转移性非角化性鼻咽癌成人患者。 艾伯维（AbbVie）宣布，已向美国FDA提交了TrenibotE的生物制品许可申请（BLA），用于治疗中重度眉间纹。若获批准，TrenibotE将成为首款血清型E神经毒素，为患者提供一种起效迅速、作用时间较短的神经毒素选择。 美国政府正采取行动，旨在将人造食用色素从美国人的饮食中去除。美国卫生与公众服务部和美国食品药品管理局(FDA)公布多项措施，将逐步取消食品中的石油基合成色素，包括红色40号、黄色5号和6号、绿色3号以及蓝色1号和2号。FDA表示，将与食品行业合作，在明年年底前将这些色素从食品供应中去除。该机构将在未来几周内批准四种新的天然色素添加剂，并加快对其他添加剂的评估和批准。 来源：医药健闻
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