摘要：近日，国家药监局官网显示，山东新华制药申报的3类仿制药——盐酸美金刚口服溶液、普瑞巴林口服溶液同日获批生产并视同过评，均为口服溶液剂。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）口服液体剂（化学药）销售额超过400亿元。

近日，国家药监局官网显示，山东新华制药申报的3类仿制药——盐酸美金刚口服溶液、普瑞巴林口服溶液同日获批生产并视同过评，均为口服溶液剂。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）口服液体剂（化学药）销售额超过400亿元。

普瑞巴林口服溶液、盐酸美金刚口服溶液同属于神经系统药物，均为口服溶液剂，且均已纳入全国医保乙类目录。

普瑞巴林口服溶液用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛，也可用于成人部分性癫痫发作的添加治疗。在山东新华制药之前，国内有18家药企的普瑞巴林口服溶液获批生产并视同过评，该产品已被纳入第十批集采。

目前国内已获批上市的普瑞巴林制剂有普瑞巴林胶囊、普瑞巴林口服溶液、普瑞巴林口崩片等。2023年中国三大终端六大市场普瑞巴林的销售额超过6亿元，普瑞巴林口服溶液虽然销售占比不高，但市场潜力在释放，2023年销售额增速超过8475%。

近年来中国三大终端六大市场普瑞巴林销售情况（单位：万元）

盐酸美金刚口服溶液用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆，目前已有12家药企的产品视同过评，包括华海药业、山东新华制药、扬子江药业、西洲医药等。该产品暂未纳入国家集采，目前已满足入围门槛。

除了上述2个品种，山东新华制药还拥有乳果糖口服溶液、地氯雷他定口服溶液、盐酸氨溴索口服溶液、布洛芬混悬液等多个口服液体剂的生产批文。米内网数据显示，近年来随着越来越多的新品获批生产，口服液体剂（化学药）市场规模在逐步扩大，2023年中国三大终端六大市场其销售额超过400亿元，同比增长约9%。

今年以来，山东新华制药有4个品种获批生产并视同过评（不含此前已有批文的品种），分别为恩格列净片、喷他佐辛注射液、普瑞巴林口服溶液及盐酸美金刚口服溶液，其中喷他佐辛注射液为国内第4家获批，该产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过9亿元。

2025年以来山东新华制药获批上市的品种

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月25日，如有疏漏，欢迎指正！

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来源：米内网