摘要：本周，血制品、医药流通及疫苗行业多家企业相继披露了2024年财报。默沙东、罗氏、BMS、赛诺菲等同期公布2025年Q1表现。其中，默沙东中国区收入同比下滑62%，HPV疫苗在中国地区需求明显下降。罗氏中国区制药业务实现了14%的增长。

本周，血制品、医药流通及疫苗行业多家企业相继披露了2024年财报。默沙东、罗氏、BMS、赛诺菲等同期公布2025年Q1表现。其中，默沙东中国区收入同比下滑62%，HPV疫苗在中国地区需求明显下降。罗氏中国区制药业务实现了14%的增长。

另一边，中国创新药行业悄然于本周迎来几大代表性的事件：

一起看看本周还有什么大事发生？

财报季

科伦药业：2024年实现营收218.1亿元，同比上升1.7%；归母净利润为29.4亿元，同比增长19.5%；扣非归母净利润为29.0亿元，同比上升22.7%。经营业绩创自上市以来最高水平。

乐普医疗：2024年收入61.03亿元，同比下滑23.52%；净利润2.46亿元，同比下滑80.37%。

恒瑞医药：2025年Q1营收为72.06亿元，同比增长20.14%；归母净利润为18.74亿元，同比增长36.9%。主要原因是报告期公司收到IDEAYA 7500万美元的对外许可首付款，确认为收入，利润增加较多。

万泰生物：2025年Q1营收为4.01亿元，同比下降46.76%；亏损额为5277.69万元，去年同期净利润1.26亿元，业绩下滑主要由于公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售不及预期，疫苗板块收入较同期回落。

罗欣药业：2024年实现营收26.47亿元，同比增长11.99%，实现归母净利润-9.65亿元，亏损原因主要系创新药推广长期且复杂，需要不断加大投入，同时公司基于谨慎性原则对部分资产计提了减值准备。同日，公司发布了2025年Q1财报，成功扭亏为盈。

甘李药业：2025年Q1营收为9.85亿元，同比增长75.76%；归属于上市公司股东的净利润为3.12亿元，同比增长224.90%。

政策动态

新版市场准入负面清单发布：近日，国家发展改革委会同商务部、市场监管总局发布《市场准入负面清单（2025年版）》。全国版市场准入负面清单事项数量由2018年版的151项缩减至2025年版的106项，准入门槛降低。一批全国性措施部分放开，涉及药品批发和零售单位筹建、药品和医疗器械互联网信息服务等领域。

国家医保局关于开展智能监管改革试点：通过智能监管改革试点赋能定点医药机构、赋能医保基金监管工作。推动国家局公布公开的“两库”在定点医药机构自建事前提醒系统中落地应用，将参加试点的定点医药机构建设成为国家医保局“两库”开发建设、公布公开的“试验田”，以及自查自纠的“标杆”。

广东省茂名市医保局局长被查：据南粤清风网消息，广东省茂名市医疗保障局党组书记、局长黄东明涉嫌严重违纪违法，目前正接受茂名市纪委监委纪律审查和监察调查。2021年11月，黄东明出任广东省茂名市医保局局长。

海南省医保局发出《关于做好第十批国家组织药品集中带量采购等批次中选结果执行工作的通知》：包括第十批国采62个品种、广东联盟易短缺及急抢救药的9个药品、第七批直接接续的51个药品、第九批直接接续的41个药品、全国中成药(第二批)直接接续的16个品种、广东联盟他克莫司及血塞通注射液直接接续的2个药品。执行周期均为2025年4月30日0时至2026年4月29日24时。

七部门开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点：工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》提出，深化人工智能赋能应用。支持相关单位建立医药大模型创新平台，协同开展医药大模型技术产品研发、监管科学研究等，强化标准规范、科技伦理、应用安全和风险管理等规则建设。

大型制药

罗氏未来5年将在美国投资500亿美元：这是迄今为止跨国药企为应对特朗普关税政策而宣布的在美国的最大的投资举措之一。这项投资将创造超过12000个新工作岗位，其中包括近6500个建筑工作岗位，以及1000个新建和扩建设施的工作岗位。目前，罗氏在美国拥有13个生产基地和15个研发基地，涵盖制药和诊默沙东2025Q1业绩表现断业务。

GSK中国新设首席运营官：4 月 21 日，GSK大中华和洲际区域高级副总裁柯瑞康（Mike Crichton）向员工宣布一项重大人事任命，在中国市场设立首席运营官（COO）职位，并任命现任葛兰素史克副总裁、韩国总经理 Maurizio Borgatta 担任这一职务，长驻上海并加入葛兰素史克中国公司领导团队。

礼来口服GLP-1药物III期临床研究成功：礼来宣布首个小分子口服GLP-1RA药物Orforglipron III期临床研究成功。III期临床研究ACHIEVE-1评估了Orforglipron对比安慰剂，在饮食控制和运动基础上血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性，最终取得积极顶线结果。

吉利德Trop2 ADC一线治疗三阴乳腺癌III期临床成功：吉利德宣布Trop2 ADC新药Trodelvy+PD-1抗体K药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌的关键III期临床获得成功，主要终点mPFS相比于化疗+PD-1对照组显著延长，这也是mTNBC首个达到PFS终点的PD-1+Trop2 ADC联合治疗的III期临床试验。

诺和诺德与京东健康携手：诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议，标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案，并借助京东健康的全场景医疗服务能力，双方将携手打造肥胖症公众科普专区，助力糖尿病一站式诊疗，全面赋能慢病管理数字化转型升级。

正大天晴康方PD-1美国获批上市：正大天晴宣布，安尼可（派安普利单抗注射液）已获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应证。该药是正大天晴/康方生物第一个获美国FDA批准上市的创新生物药，也是第一个由中国公司全过程独立主导且成功获得FDA批准上市的创新生物药。

生物科技

云顶新耀成功“摘B”：云顶新耀本周宣布已获得香港联交所批准，将“B”标记从股票代码中移除。“摘B”是一家Biotech成长壮大为一家Biopharma的重要参考。2024年，公司总营收超额完成7亿元既定目标，大幅增长461%，现金储备达16亿元，首次实现年度商业化层面盈利，全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康自在中国首张处方成功落地起的7个月，销售收入达3.534亿元（+1581%）。

依沃西“头对头”战胜PD-1联合化疗：康方生物宣布，全球首创双抗新药依沃西单抗注射液联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究，经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。

荃信生物与Caldera就QX030N达成授权合作：作为回报，荃信生物或其指定联属公司（集团）将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权；在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，集团可获得最多5.45亿美元的额外付款；此外，集团有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。

诺诚健华宜诺凯（奥布替尼）在中国获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：今日，公司自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼获批新适应证。奥布替尼已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（R/R MCL）和边缘区淋巴瘤（R/R MZL），三项适应证均已纳入国家医保。

资本市场

三博脑科董事长涉案被留置：三博脑科发布公告，称公司收到内蒙古自治区监察委员会签发的关于公司控股股东、实际控制人之一、董事长张阳的《留置通知书》和《立案通知书》。不过，该公告并未透露董事长被留置、立案调查的具体原因。

康哲药业建议分拆德镁医药于联交所主板独立上市：康哲药业近期宣布，为使皮肤健康业务子公司德镁医药更好地释放增长潜力，建议将德镁医药股份分拆，并于联交所主板独立上市，建议分拆（倘进行）预计将透过由本公司以实物方式向股东分派其持有的所有德镁医药股份的方式实施，分派比例将按截至董事会为确定股东权利而厘定的记录日期当日彼等各自于本公司的持股比例计算。

重药控股被查：4月18日晚间，重药控股发布公告披露，重庆证监局近日对该公司采取行政监管措施，因为公司2023年年报存在信息披露违规问题。同一天，公司及相关人员还因为同样的原因收到深交所的监管函。经重庆证监局调查发现，重药控股2023年部分收入未实质取得货物控制权，错误适用总额法进行确认；部分收入在期后大额退货，且无有效证明材料、无合理退货理由；部分收入无商业实质；部分收入实际确认时点与公司已披露会计政策不符。

九州通重整ST美谷：4月23日，九州通发布公告称，全资子公司湖北九州产业园区运营管理有限公司与奥园美谷及其预重整期间临时管理人签订《奥园美谷科技股份有限公司重整投资协议》，拟出资6.73亿元取得重整后奥园美谷3.6亿股转增股票。

来源：E药经理人