摘要：4月24日，美国生物技术公司Halozyme在新泽西州的美国地方法院对默沙东提起专利侵权诉讼。Halozyme认为，默沙东即将上市的Keytruda（可瑞达，K药）皮下剂型侵犯了Halozyme自2011年开始为保护其突破性的MDASE皮下递送技术而申请的多项

4月24日，美国生物技术公司Halozyme在新泽西州的美国地方法院对默沙东提起专利侵权诉讼。Halozyme认为，默沙东即将上市的Keytruda（可瑞达，K药）皮下剂型侵犯了Halozyme自2011年开始为保护其突破性的MDASE皮下递送技术而申请的多项专利。

据悉，Halozyme的MDASE皮下递送技术利用人透明质酸酶实现药物的快速、大容量皮下注射。Halozyme与制药公司合作，为患者提供重要药物的皮下版本。Halozyme也指出，默沙东长期以来都知晓Halozyme的专利，但仍然选择侵占其技术，并计划在今年晚些时候推出K药皮下剂型。为此，Halozyme正在寻求损害赔偿和禁令救济，以阻止默沙东的侵权行为。

有消息称，默沙东在一份声明中回应了这次指控，认为Halozyme的诉讼毫无根据，并对自身的法律立场充满信心，并表示其在K药皮下剂型的研发中使用了由韩国公司Alteogen提供的berahyaluronidase alfa（ATL-B4）这种透明质酸酶。

4月24日，罗氏公布了2025年第一季度财报：总营收154.40亿瑞士法郎（约172.40亿美元，按2025年平均汇率换算，1瑞士法郎=1.1166美元，下同），同比增长6%（按固定汇率计算）。其中，制药业务收入119.49亿瑞士法郎（约133.42亿美元），同比增长8%；诊断业务收入34.91亿瑞士法郎（约38.98亿美元，与去年Q1持平）。此外，中国区制药业务实现了14%的强劲增长。

在管线进展方面，罗氏透露了将在今年启动Aβ双抗Trontinemab治疗阿尔茨海默病的III期研究的计划，并披露了3个被剔除的项目，包括TGF-β3单抗RG6315治疗纤维化的I期研究，Muc1 CAR T细胞疗法P-MUC1C-ALLO1治疗实体瘤的I期研究，以及TIGIT单抗RG6058（tiragolumab）联合阿替利珠单抗治疗局部晚期食管癌的III期研究。

值得一提的是，在2024年财报中，罗氏就披露了5个被停止临床1期开发的新分子实体（NMEs）；此外备受关注的TIGIT单抗RG6058针对不同适应症的5个临床试验也被终止，其中包括1个I期研究、2个II期研究、2个III期研究。

近日，阿斯利康与石药集团、映恩生物和银珠医药三家本土药企正式签署临床研究合作协议，探索奥希替尼与不同药物在非小细胞肺癌（NSCLC）领域联合治疗的潜力，其中包括：与石药集团合作研究，旨在验证奥希替尼与JMT101（EGFR单抗）联用的疗效；与映恩生物合作研究，探索奥希替尼与DB1310（HER3-ADC）联用的潜力；与银珠医药合作研究，探索奥希替尼与YZ008（小分子免疫抑制剂）联用的潜力。

面对晚期或难治性肿瘤，单一疗法可能难以满足复杂的治疗需求，联合治疗已成为肿瘤临床治疗未来的重要趋势之一。在肺癌领域，阿斯利康积极推动研究创新疗法，已与6家本土药企达成合作，推进8项联合治疗研究。此次奥希替尼与不同药物在NSCLC领域联合治疗的探索研究，将有望助其开拓更广泛的患者人群。

编辑：张松

来源：医药经济报