太牛了！他让中国新药 “逆袭” 国际舞台

摘要：劳动创造幸福，奋斗铸就辉煌，在奋进中国的脚步里，劳动和奋斗始终是最强音。近日，北京人民大会堂举行了一场属于全国劳动者的盛典。来自大兴生物医药产业基地企业北京五和博澳药业股份有限公司医药创新研究院的刘志华获得2025年全国劳动模范称号。

转自：北京日报客户端

劳动创造幸福，奋斗铸就辉煌，在奋进中国的脚步里，劳动和奋斗始终是最强音。近日，北京人民大会堂举行了一场属于全国劳动者的盛典。来自大兴生物医药产业基地企业北京五和博澳药业股份有限公司医药创新研究院的刘志华获得2025年全国劳动模范称号。

刘志华是中国医学科学院、北京协和医学院理学博士，北京五和博澳药业医药创新研究院副院长，“新药研发与创新”团队带头人，主要从事具有自主产权、高技术壁垒新药的研发与成果转化工作。

突破原研瓶颈

让“中国新药”站上国际舞台

刘志华以“十年磨一剑” 的定力，在新药研发与成果转化的战场上披荆斩棘，成为我国从“仿制药大国”迈向“创新药强国”的生动注脚。他充分发挥药学专业优势，带领团队融合高分子材料、分析化学、药剂学、药理学、分子生物学等多学科，聚焦临床痛点，建设“现代天然药物”和“高端创新制剂”两大技术转化服务平台，成功突破多项“卡脖子”技术，推动我国原创新药从实验室走向临床一线。

铆足干劲，才能拼出美好未来。刘志华从患者的临床需求出发，通过多年努力，原创降糖天然药物“桑枝总生物碱片剂”，于2020年获批上市，成为近15年中国首个获批上市的降血糖中药新药、全球首个植物来源天然组分降糖药，填补了国际空白。该成果入选 “中国重要医学进展”，在国家 “十三五” 科技创新成就展上惊艳亮相，年销售额突破2亿元，为千万糖尿病患者带来福音。

在高端制剂领域，刘志华瞄准纳米药物转化的国际性难题，带领团队攻克 “紫杉醇靶向纳米乳”的稳定性与规模化生产瓶颈，构建全球首个可终端灭菌、直接输注的纳米制剂技术平台。2019年，该项目获批临床，III期研究由中国医学科学院肿瘤医院牵头推进，有望改写肿瘤化疗的临床格局。

打通转化“最后一公里”

代表性新药成果再获突破

成果转化是新药研发的“试金石”。面对“桑枝总生物碱”技术转化难题，刘志华带领团队连续6个月驻守车间，优化上百个工艺参数，顺利完成产品的技术转化。

深入研究表明，“桑枝总生物碱”具有改善胰岛素抵抗、保护胰岛细胞、减少脂质堆积、控制体重等多重药理作用。刘志华带领团队开展新适应症的拓展研究，统筹药效机理深化和药学工作，用于成人减重的2.3类新药，于2023年11月获临床试验通知书，有望成为国内首款用于肥胖症的治疗的天然药物；用于PCOS的2.3类新药，已提交Pre-IND，将有望填补PCOS治疗领域的空白。

面对纳米制剂转化难题，刘志华带领团队从产业化生产线的构建，到技术转移和产品规模化放大验证，通过几百批次的研究，构建载药纳米乳转化技术平台，突破了纳米药物转化的国际性难题，助推全球首个实现终端灭菌、直接输注的“紫杉醇靶向纳米制剂”进入临床。