摘要：信达生物不仅在2024年收获满满，首次实现Non-IFRS（非国际财务报告准则）下的净利润和EBITDA（税息折旧及摊销前利润）双转正，还在2025年开了个好头，展示了靓丽的一季度产品收入成果。

信达生物不仅在2024年收获满满，首次实现Non-IFRS（非国际财务报告准则）下的净利润和EBITDA（税息折旧及摊销前利润）双转正，还在2025年开了个好头，展示了靓丽的一季度产品收入成果。

2024年，信达生物首次在Non-IFRS计量下实现Non-IFRS利润3.32亿元，EBITDA盈利达4.12亿元。2025年第一季度，信达更是同比保持40%以上的强劲增长，实现总产品收入超24亿元。

2025年Q1业绩如此靓丽，主要是因为信达生物实现了新旧产品增长曲线的无缝衔接。

一方面，达伯舒（信迪利单抗）等主要产品依然保持快速的增长态势；另一方面，新产品收入贡献加速提升：信必乐（托莱西单抗）和耐立克（奥雷巴替尼）新适应症新进入国家医保目录，以及甲状腺眼病（TED）治疗药物信必敏（替妥尤单抗N01注射液）在今年3月获批上市，为增长贡献新驱动力。

今年第一季度，信达有4款新药获批上市，包括肿瘤领域的达伯乐（己二酸他雷替尼胶囊）、奥壹新（利厄替尼片）、捷帕力（匹妥布替尼片）和综合产品线领域的替妥尤单抗（中国TED治疗领域70年来首款新药）。截至目前，信达的商业化产品已扩充至15款，这些综合产品线潜力将逐渐释放。

可见，信达生物已经形成了十分稳固的基本盘，依托“成熟产品放量+创新管线迭代”的双轮驱动模型，实现了产品梯度释放增长动能。

信达生物的产品管线

图片来源：2024年财报

值得一提的是，目前信达还有3个品种处于NDA阶段，包括今年将获批上市的玛仕度肽（全球首个GCG/GLP-1双重激动剂）、银屑病治疗长效生物制剂匹康奇拜单抗（IL-23p19）、首个中国研发的CTLA-4单抗伊匹木单抗（联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗）。

尤其是玛仕度肽，预计在今年获批两大适应症（减重和2型糖尿病），有望成为信达的“下一个王牌产品”。而且，今年刚开年，信达就放出了一个大招，将DLL3 ADC管线IBI3009的全球权益以超10亿美元总交易额授权给罗氏，其中首付款达8000万美元，海外BD收入将为公司贡献新的利润增长点。

丰富的产品梯队，无疑让信达业绩奠定了商业化爆发的基础，2025年有望延续稳定的增长态势。正如信达在公告中表示，“2025年是公司迈入双轮驱动和全球创新发展新时期的重要一年，将朝着‘成为国际一流的生物制药公司’的愿景稳步迈进。”

多家券商预测，今年信达生物产品营收有望达到110亿元左右，距离“2027年200亿营收”的目标再近一步。

格外值得一提的是，信达开启了新的拓展之旅。

4月30日，信达生物宣布其自研的全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC（IBI3020）完成临床I期研究首例受试者给药。该研究也于近期获批美国IND，计划在中美两地同步开展。

这是信达生物自研ADC平台DuetTx®上产出的第一个双载荷ADC，也是已知全球范围内同类型双载荷中首个完成临床患者给药的ADC。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：“这标志着信达在ADC技术领域的原研实力和新突破。”

然而需要注意的是，IBI3020只是信达丰富在研管线的其中一个候选药物。截至目前，信达有4个新药分子进入Ⅲ期或关键性临床研究，约15个新药品种已进入临床研究。

而在即将举办的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，信达有7项研究入选ASCO口头报告，包括：

IBI363（全球首创PD-1/IL-2α双抗融合蛋白）针对肢端及黏膜黑色素瘤、结直肠癌、免疫经治非小细胞肺癌（NSCLC）等适应症的临床数据，IBI343（CLDN18.2 ADC）在胰腺导管腺癌（PDAC）和胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJA）的临床研究情况，以及信迪利单抗的三项临床研究成果，IBI354（HER2 ADC）治疗HER2阳性乳腺癌（BC）和卵巢癌患者，IBI130（TROP2 ADC）治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的临床研究情况。

总体来看，正是这种“现金牛-明星产品-种子管线”动态平衡的生态型产品矩阵，让信达生物实现了抗周期增长韧性，构筑了稳固的基本盘。

从肿瘤领域突破到代谢、眼科、自免等慢病领域，药物类型覆盖PD-1单抗、双抗、ADC、GLP-1类药物等，阶梯式创新一直在不断兑现商业价值，信达生物可谓构建了中国创新药企的增长范式。

来源：药械Talks