摘要：近期，我国立异药行业利好音讯不断，行业景气度提高。日前备受瞩目的美国癌症研讨协会（AACR）年会在芝加哥举行，多家我国立异药企受邀参会。与此一起，信达生物、康方生物等企业相关产品取得阶段性突破；部分立异药企业一季报和年报数据亮眼，完结显着同比增加。业内人士以为
近期，我国立异药行业利好音讯不断，行业景气度提高。日前备受瞩目的美国癌症研讨协会（AACR）年会在芝加哥举行，多家我国立异药企受邀参会。与此一起，信达生物、康方生物等企业相关产品取得阶段性突破；部分立异药企业一季报和年报数据亮眼，完结显着同比增加。业内人士以为，跟着方针支撑、商场认可提高、投融资环境改进以及研制效果逐渐闪现，立异药板块开展前景宽广。获益于多个积极要素推进，医药行业有望在2025年继续迎来估值修复。
立异药密集获批
作为全球规模最大的癌症研讨会议之一，AACR年会一直是癌症范畴最新研讨效果的重要展现平台。近年来，我国立异药在该会议上的影响力继续攀升。据不完全统计，今年有126家我国药企亮相AACR会议，共发布近300项新药研讨结果，其间包含超80项ADC研讨、近40项双抗研讨和超10项单抗研讨，其他药物类型还有多肽偶联药物、分子胶、细胞疗法、三抗、PROTAC等，展现出我国立异药研制的强大实力。
4月28日，和誉医药和信达生物在AACR年会上展现多项最新临床前数据的信息和时间表。信达生物以壁报的方式展现旗下一系列双抗、三抗及双抗体偶联药物（ADC）肿瘤管线的相关数据；和誉医药相同以壁报的方式发布四项最新的临床前研讨结果，触及自主研制的EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112等。
4月25日，诺诚健华宣告公司自主研制的新式BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼获国家药监局同意上市，用于一线医治缓慢淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。此前，诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723) 新药上市申请在我国获受理。
4月25日，康方生物宣告，公司独当一面研制的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西，用于PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线医治获国家药监局同意上市。到现在，依沃西已经在肺癌范畴的3项Ⅲ期研讨中取得了显着阳性结果，其间包含依沃西联合化疗一线医治sq-NSCLC比照替雷利珠单抗疗法获显着阳性结果。
聚集体外诊断的热景生物近年来基于公司设立的未来技能研讨院，探究前沿科技，不断拓宽公司战略事务，积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药范畴前沿立异技能，并取得积极开展。日前公司披露，公司重要参股公司舜景医药携手首都医科大学北京市心肺血管疾病研讨所杜杰教授一起研制的SGC001注射液，作为一款急救用单克隆抗体候选药物，专为急性心肌梗死患者的紧迫医治而设计。SGC001项目临床试验申请已先后取得FDA及国家药监局的临床同意，并于近日取得FDA颁发的快速通道认证。
部分药企业绩亮眼
在行业全体向好的趋势下，部分医药企业凭仗中心产品放量、立异效果兑现等优势，交出了亮眼的成绩单。
作为医药龙头企业，恒瑞医药2024年完结营收达279.85亿元，同比增加22.63%，归母净赢利为63.37亿元，同比增加47.28%。一季度完结经营收入72.06亿元，同比增加20.14%；归属于上市公司股东的净赢利18.74亿元，同比增加36.9%。公司称，报告期公司收到IDEAYA 7500万美元的对外答应首付款，确以为收入，赢利增加较多。
伴随中心产品商业化继续放量，立异药板块迎商业化收获期，2024年多家企业亏损显着收窄，部分企业完结扭亏为盈。例如，百利天恒因为收到海外协作伙伴全球跨国药企BMS基于BL-B01D1协作协议的8亿美元不行撤销、不行抵扣的首付款，2024年完结经营收入58.23亿元，同比增加936.31%，归属于上市公司股东的净赢利37.08亿元，完结扭亏为盈。
神州细胞2024年完结营收25.13亿元，同比增加33.13%；归母净赢利为1.12亿元；神州细胞净资产为1.41亿元，净赢利和净资产指标悉数“转正”，初次完结年度扭亏为盈。业绩变动的原因在于，公司中心产品安佳因销售安稳，全年销售额达18.9亿元，成为营收的主要贡献力量，三个抗体药物销售额突破6.2亿元，同比大幅增加。
多要素催化板块
近期，立异药范畴催化剂不断，包含海外授权、国内方针和临床数据开展等。除AACR之外，2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2025年5月30日至6月3日举行，恒瑞医药、我国生物制药、复宏汉霖、乐普生物等众多立异药公司也将有重磅数据发布。兴业证券以为，估计和上一年比较，今年ASCO年会国产立异药重要数据将较多，有望为立异药板块带来正面催化。
方针方面，4月，北京市推出了32条立异药支撑办法，重点加快医药健康工业立异，优化批阅流程，并强化资金支撑。一起，深圳市经过《深圳市全链条支撑医药和医疗器械开展若干办法》，掩盖研制、生产、应用及出海全链条，明确对完结临床试验并上市的1类立异药给予最高3000万元奖励，一起大力推进“AI+医药”与宠物药械等新式赛道。
此外，数据显示，3月国内立异药投融资同比增速改进显着，行业景气度提高。根据Crunchbase数据，2025年3月全球、美国、国内立异药VC&PE投融资金额分别同比增加6.82%、同比下降27.40%、同比增加51.78%。
业内人士以为，跟着方针继续支撑立异药开展，具备差异化特点的立异药有望在国内取得更好的开展机会，包含更快的审评批阅速度、医保定价的支撑、药品进院速度的支撑等。当时，立异药及立异药工业链仍是板块两条中心主线，立异和国际化仍是中心关键词。
来源：欢欢想世界