摘要：NTRK基因，作为医学史上首个突破癌种界限的“万能靶点”，一经发现便震撼全球——它潜藏在成人与儿童的多种恶性肿瘤中，是驱动癌细胞疯狂肆虐的罪魁祸首，如今已成为全球顶尖科研团队竞相攻克的抗癌“战略高地”！当无数耐药患者在绝望中徘徊时，新一代靶向药物的横空出世，犹

NTRK基因，作为医学史上首个突破癌种界限的“万能靶点”，一经发现便震撼全球——它潜藏在成人与儿童的多种恶性肿瘤中，是驱动癌细胞疯狂肆虐的罪魁祸首，如今已成为全球顶尖科研团队竞相攻克的抗癌“战略高地”！当无数耐药患者在绝望中徘徊时，新一代靶向药物的横空出世，犹如破晓的曙光，为他们点燃重生的希望！

如今，中国抗癌科研领域传来重磅喜讯：我国自主研发的“抗癌利剑”——第二代小分子泛TRK抑制剂Zurletrectinib（ICP-723），凭借卓越的临床数据，强势斩获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的优先审评资格！这一加速审批的“绿色通道”，意味着这款创新药正以惊人的速度冲破重重关卡，有望加快惠及患者的进程！

▲截图源自“OncLive”

一、中国自主研发泛癌种新药——Zurletrectinib，横扫多癌种的超级利器

NTRK融合基因广泛存在于成人和儿童肿瘤中，在涎腺癌、分泌性乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等罕见肿瘤中，其融合发生率超90%。据估算，我国每年约有6500例NTRK融合阳性实体瘤新增病例。尽管已上市的拉罗替尼和恩曲替尼凭借卓越疗效，帮助众多患者回归正常生活，但耐药仍是靶向治疗难以回避的挑战。

Zurletrectinib（ICP-723）是我国创新研发的一款“超级”泛TRK抑制剂，与美国同类第二代NTRK抑制剂相比，它不仅能有效抑制TRKA、TRKB、TRKC，还可有效抑制TRKA耐药性突变G595R和G667C等，成功解决第一代TRK抑制剂的耐药难题。该药可用于治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，为使用第一代NTRK抑制剂（如拉罗替尼、恩曲替尼）耐药的患者带来新希望。

二、中国原研新药Zurletrectinib数据惊艳，NTRK阳性患者疾病控制率达100%！

在2022年ASCO大会上，Zurletrectinib（ICP-723）首次公布I期剂量递增研究（NCT04685226）临床数据，其结果显示，患者病情稳定，肿瘤显著缩小。

在该研究中，截至2022年2月11日，共17例患者接受了ICP-723治疗，剂量为1mgQD~8mgQD，其中6名为NTRK融合阳性的患者。

▲截图源自“ASCO”

结果显示：根据RECIST1.1标准，在6例NTRK融合患者中，总客观缓解率（ORR）达66.7%[其中4例患者达部分缓解（PR）]。疾病控制率（DCR）更是高达100%，即所有患者病情均得到有效控制，病灶稳定或缩小。且所有部分缓解患者在4周首次评估时即有响应，并在数据截止时持续有效。

值得关注的是，1例可测量脑转移患者经治疗后达部分缓解（PR），靶脑病灶从10mm缩小至3mm。

三、小编寄语

Zurletrectinib 作为新一代高效抗癌药物横空出世，不仅为 NTRK 融合阳性患者点亮生命曙光，更标志着人类抗癌征程的重大突破。令人振奋的是，科研领域正掀起抗癌创新浪潮，众多靶向 NTRK 的新药与前沿技术正在加速研发，一场改写癌症治疗格局的变革已蓄势待发！想了解更多实体瘤治疗新药/新技术的患者，可将近期病理报告、基因检测报告等汇总后，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估或了解详细的入排标准。小编也希望，2025年能迎来更多抗癌新药与新技术获批上市的喜讯，助力癌症患者成功战胜病魔，勇敢跨越一个又一个充满希望的十年！

四、参考资料

[1[1]Wei X L,et al.Safety, pharmacokinetics (PK), and clinical efficacy of ICP-723, a highly selective next-generation pan-TRK inhibitor, in patients with solid tumor[J]. 2022.

[2]https://www.onclive.com/view/zurletrectinib-receives-priority-review-from-nmpa-for-ntrk-gene-fusion-advanced-solid-tumors

来源：全球肿瘤医生网