摘要:在制药行业中,洁净区的维护是保障药品质量和安全的关键环节。GMP 车间作为制药企业的核心区域,其清洁度直接关系到药品的生产质量。为了确保车间的洁净度,制药企业必须采用有效的灭菌方法。而诺福杀孢子剂作为一种高效的灭菌剂,为制药洁净区的灭菌工作提供了强有力的保障。
在制药行业中,洁净区的维护是保障药品质量和安全的关键环节。GMP 车间作为制药企业的核心区域,其清洁度直接关系到药品的生产质量。为了确保车间的洁净度,制药企业必须采用有效的灭菌方法。而诺福杀孢子剂作为一种高效的灭菌剂,为制药洁净区的灭菌工作提供了强有力的保障。
比利时原装进口的诺福牌杀孢子剂,采用 966.04 号检测方法进行检测,这是一种带菌试验方法。用于杀菌活性检测的菌种包括枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis(ATCC 19659))和产孢梭状芽孢杆菌(Clostridium sporogenes(ATCC 3584))。在经诺福牌即用型杀孢子剂处理半小时后,所有的 720 个带菌样品均未发现有微生物生长。这充分证明了诺福杀孢子剂的卓越杀菌效果。
诺福杀孢子剂具有强效的广谱杀菌效果,在杀灭病原体细菌、芽孢和病毒等微生物时表现出色。产品通过欧盟食品认证、EN/GMP 等认证和杀芽孢检测。
一、诺福杀孢子剂的特点
成分独特 :主要成分是通过欧洲特殊工艺生产的过氧化氢。这种过氧化氢具有高活性、低浓度的特点,相比传统过氧化氢,其浓度大大降低,刺激性腐蚀性也显著降低。
高效杀菌 :诺福杀孢子剂拥有强大的杀菌能力,能够迅速杀灭芽孢,有效防止微生物的滋生和繁殖。其杀菌效力广谱高效,可同时杀灭 200 多种微生物,对黑色枯草芽孢的杀灭率可达 10 的 6 次方。
安全性高 :诺福杀孢子剂对人体和环境的安全性极高,无毒、无刺激,不会对操作人员和环境造成危害。作为欧盟进口产品,它无色、无味、无毒,对人体和环境安全,并且获得了欧盟食品安全认证。
稳定性好 :诺福杀孢子剂具有较好的稳定性,不易受环境因素影响,能够确保灭菌效果的持久性。
易于操作 :诺福杀孢子剂的使用非常简便,只需按照规定的浓度稀释后喷洒或擦拭,即可达到良好的灭菌效果。
验证资料齐全 :拥有专业的第三方检测报告,为其性能和效果提供了有力的证明。
二、诺福杀孢子剂在制药洁净区的应用
表面消毒 :诺福杀孢子剂可用于 GMP 车间的设备、工具、工作台等表面的消毒。它能有效杀灭表面的微生物,从而保证生产环境的洁净度。
空气消毒 :通过喷洒或雾化的方式,诺福杀孢子剂可以对 GMP 车间的空气进行消毒。这有助于降低空气中的微生物含量,提高空气质量,为药品生产创造更洁净的环境。
三、诺福杀孢子剂的优势
快速杀菌 :诺福能够在短时间内杀灭芽孢,有效提高灭菌效率,节省灭菌时间。
广谱杀菌 :广谱杀灭细菌、真菌、病毒,为制药洁净区提供全面的微生物防控。
无残留 :使用后不会留下任何残留物质,这避免了对药品生产的潜在影响,从源头上保障了药品的质量和安全。
经济实用 :诺福杀孢子剂操作简便,使用成本低,具有较高的性价比。为制药企业提供了理想的灭菌解决方案。
润联生命作为在制药洁净区微生物控制领域拥有 15 年经验的专业企业,致力于为用户提供更加优质、可靠的消毒保障服务。
来源:微生物控制专家