摘要:微芯生物回复:尊敬的投资者,您好。西格列他钠单药治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的II期临床试验结果在2024年美国肝脏研究学会(AASLD)年会上进行口头报告。结果显示西格列他钠有效降低肝脏脂肪分数、减轻肝脏炎症和损伤,并有改善纤维化的趋势,且呈剂量依赖性
证券之星消息,微芯生物05月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:去年四月曾公告会尽快安排西格列他纳(双洛平)脂肪肝三期临床,到现在没有消息,请问是失败了吗?还是不用三期临床了?
微芯生物回复:尊敬的投资者,您好。西格列他钠单药治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的II期临床试验结果在2024年美国肝脏研究学会(AASLD)年会上进行口头报告。结果显示西格列他钠有效降低肝脏脂肪分数、减轻肝脏炎症和损伤,并有改善纤维化的趋势,且呈剂量依赖性效应,安全性和耐受良好。鉴于中国尚无脂肪肝治疗药物获批,存在巨大临床治疗需求。西格列他钠已获批2型糖尿病适应症,积累了丰富真实用药经验,且超过一半的糖尿病患者同时患有代谢相关脂肪性肝病,临床就诊的MASH患者大部分已合并糖尿病。因此,公司将基于现有临床试验及真实世界用药证据,优先推动西格列他钠惠及广大的2型糖尿病合并MASH/MAFLD患者。同时,公司将持续携手研究者完善西格列他钠治疗脂肪肝全病程的证据。
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来源:证券之星一点号