摘要：5月7日，阿斯利康宣布其与第一三共联合开发的Enhertu（德曲妥珠单抗）在一项具有里程碑意义的III期DESTINY-Breast11研究中取得积极结果，该研究针对高风险HER2阳性早期乳腺癌患者，在新辅助治疗时（手术前），Enhertu联合THP（紫杉醇、

5月7日，阿斯利康宣布其与第一三共联合开发的Enhertu（德曲妥珠单抗）在一项具有里程碑意义的III期DESTINY-Breast11研究中取得积极结果，该研究针对高风险HER2阳性早期乳腺癌患者，在新辅助治疗时（手术前），Enhertu联合THP（紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）相较于标准化疗方案（剂量密集型多柔比星和环磷酰胺联合THP，即ddAC-THP），显著提升了病理完全缓解（pCR）率，且具有统计学意义和临床意义。病理完全缓解定义为治疗后在切除的乳腺组织和淋巴结中未发现浸润性癌细胞。

Enhertu联合THP治疗方案相较于传统ddAC-THP方案，展现出了更优的安全性。两组的间质性肺病（ILD）发生率经独立裁决委员会判定后相当，未出现新的安全问题。此外，Enhertu联合THP在无事件生存期（EFS）这一次要终点上也表现出早期积极趋势，尽管该数据尚未成熟，但已显示出潜在优势，相关数据仍在持续监测中。

早期乳腺癌患者中约三分之一属于高风险群体，这类患者更易出现疾病复发且预后较差。在HER2阳性早期乳腺癌中，实现pCR与长期预后改善密切相关。当前新辅助治疗的标准化疗方案通常包含蒽环类药物，这类药物患者耐受性差，且可能引发长期心血管副作用。此外，近半数接受新辅助治疗的患者无法达到pCR，凸显了开发新型治疗方案的迫切需求。

阿斯利康肿瘤血液研发执行副总裁Susan Galbraith指出：“DESTINY-Breast11研究中观察到的pCR率的显著提升以及良好的安全性数据，表明Enhertu有望改变HER2阳性早期乳腺癌的治疗格局。Enhertu在转移性乳腺癌领域已占据重要地位，而这些数据预示着其有望向早期疾病阶段推进，为患者带来潜在治愈机会。”

第一三共全球研发负责人Ken Takeshita表示：“许多早期乳腺癌患者在新辅助治疗后未能实现pCR，这增加了疾病复发风险。DESTINY-Breast11研究的初步结果表明，Enhertu联合THP可能为HER2阳性乳腺癌患者提供一种新的术前治疗选择，为更多患者铺平通往潜在治愈的道路。”

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来源：樱花两性知识