摘要：就在当地时间周三（5月7日），全球制药巨头诺和诺德报告称，今年第一季度净利润增长好于预期，但下调了全年销售增长预期。究其原因，形形色色的仿制药打击了对其畅销产品Wegovy减肥药（司美格鲁肽的商品名之一）的需求。
“仿制品”的冲击，已经让制药大佬“苦不堪言”。
就在当地时间周三（5月7日），全球制药巨头诺和诺德报告称，今年第一季度净利润增长好于预期，但下调了全年销售增长预期。究其原因，形形色色的仿制药打击了对其畅销产品Wegovy减肥药（司美格鲁肽的商品名之一）的需求。
净利润高于预期，但指引下调
具体数据显示，在截至3月底的三个月期间，这家丹麦制药巨头的总收入同比增长了18%，达到780.9亿丹麦克朗，而预期为781.8亿丹麦克朗。净利润为290.3亿丹麦克朗（44亿美元），高于预计的278亿丹麦克朗。
一季度净利润高于预期
图片来源：财报
根据财报，按固定汇率计算，该公司广受欢迎的司美格鲁肽系列减肥药物的销售额每年增长83%，达到173.6亿丹麦克朗，略低于分析师预期的185.1亿丹麦克朗。而糖尿病治疗药物Ozempic（司美格鲁肽的又一中文名）第一季度的销售额为327.2亿丹麦克朗，而预期为315亿丹麦克朗。
具体说来，重磅药物司美格鲁肽（Semaglutide）已在全球市场布局多个版本：降糖注射剂型Ozempic、降糖口服版Rybelsus，以及减重适应症的Wegovy，三者合计在Q1贡献销售额557.76亿丹麦克朗（按当前汇率1丹麦克朗=0.1524美元，约85亿美元），占公司总营收比例高达71%。具体可以拆分成以下三部分：
降糖注射剂型：327.21亿丹麦克朗（约49.87亿美元），同比增长15%；
降糖口服版：56.95亿丹麦克朗（约8.68亿美元），同比增长13%；
减重适应症：173.6亿丹麦克朗（约26.46亿美元），同比增长83%。
看到这里是不是有点头晕——医药上的新名词实在太多了！讲简单一点，同样是司美格鲁肽，用来降血糖的叫做Ozempic，用来减重的注射剂是Wegovy，而最新推出的口服版则是Rybelsus。这就好比同一个人，在不同场合有不同的名字，不必大惊小怪。
值得一提的是，这三个版本也已在中国获批，一季度共创造了约3.18亿美元的收入。其中：Ozempic销售额为15.1亿丹麦克朗（约合2.13 亿美元），Rybelsus销售额为 0.57 亿丹麦克朗（约合 0.08 亿美元），Wegovy创造了 6.86 亿丹麦克朗的收入（约合0.97 亿美元）。
财报同时还对未来业绩给出了指引：整个2025年，按固定汇率计算，该公司预计销售额增长13%至21%，这一数字低于此前2月份预测的16%至24%。营业利润增长预计为16%至24%，而之前为19%至27%。
为何突然下调预期？诺和诺德首席执行官LarsFruergaardJørgensen将预测下调归因于来自美国复合减肥药物的竞争加剧。
“在2025年第一季度，我们的销售额增长了18%，并继续扩大我们创新的GLP-1治疗的范围，”Jørgensen在一份声明中说。
“然而，由于GLP-1品牌渗透率低于计划，我们下调了全年展望，这受到了美国复合业务快速扩张的影响。”
根据美国食品和药物管理局（FDA）的药物短缺方面裁决，美国复方药房被允许制作Wegovy和Ozempic的合法复制品。换句话说，这就是美版的“仿制药”！
据丁香园等援引相关资料，2025年一开头，美国的一家名为Eden的公司就宣布上市司美格鲁肽咀嚼软糖，称这是“全球第一款 GLP-1 咀嚼软糖”。官网明码标价，按年预付，这款软糖平均每月只要246美元（约合人民币1,804 元）。只相当于司美格鲁肽“原研药”的1/4到1/5！
这样的产品合法么？根据美国法律，当一种品牌药物短缺时，如果符合法律的一些条款要求，复方药房就可以准备相应的仿制药。于是一些复合制药公司和药店得以通过混合、组合或改变药物成分的方式，生产这些药物的仿制品。
从本质上说，这是一种“应急”措施，看看司美格鲁肽刚上市时有多难抢就明白了。但是这些药品因为没有正规来源，疗效和安全性一直饱受质疑。而诺和诺德官方也从未认证这些“平替”产品的有效性，甚至宣称“因生产过程不受控制，使用者有感染的风险”，可见是真急了！
但FDA在今年2月份宣布短缺结束，要求各类复方药房在5月22日之前停止销售该药物的仿制品。然而，首席执行官周三重申，该公司将追究继续非法分销此类产品的公司。
注射只是过渡，口服才是未来
诺和诺德此次公布财报的背后，是市场对这家制药商所推出的重磅GLP-1减肥疗法的需求已经狂热到接近失控，该疗法通过模仿一种叫做胰高血糖素样肽-1的激素来抑制食欲。
然而，在其最新的下一代肥胖候选药物CagriSema（司美格鲁肽与另一种多肽卡格林肽，cagrilintide的复方制剂）一系列令人失望的试验结果之后，该公司一直在努力摆脱为此带来的负面影响。
据外媒，就在今年3月，诺和诺德宣布该药在近日举行的一次三期临床试验中，于肥胖或超重并合并2型糖尿病的成人人群中实现平均15.7%的体重减轻效果，虽然显示出优于对照组的显著疗效，但距离公司此前的预测（25%）有不小差距，当时导致公司股票大跌超6%！
这并不是该药物第一次折戟：在去年12月底一项类似的实验中，这一数据是22.7%。比接受安慰剂治疗的患者高出约 20%，比单独接受司美格鲁肽治疗的患者高出7%。但这个数据似乎并未让资本满意，同样导致股价应声下跌，可见“减肥赛道”已经卷出天际！
虽然不及预期，但也算一项重大突破，值得让更多人拥有：诺和诺德周三同时证实，它计划在2026年第一季度申请监管部门批准CagriSema。与此同时，它已申请美国监管部门批准其现有司美格鲁肽治疗的口服版本，并表示该治疗有可能成为“第一个口服GLP-1治疗肥胖症”。
这一愿景，终于迎来了曙光：2025年4月21日，诺和诺德公司的“减重口服版”司美格鲁肽Wegovy25mg的上市申请获美国FDA受理，有望成为全球首个口服GLP-1类减肥药物。此外，前文提到的“降糖口服版”Rybelsus已于2019年获FDA批准。
竞争白热化，你方唱罢我登场
诺和诺德动作减肥药市场的竞争正在升温：诺和诺德的“老冤家”礼来，同样也在减肥药方面“摩拳擦掌”。有关两家巨头在GLP-1领域“相爱相杀”的往事，可以参考财经早餐此前的文章《制药巨头的减肥江湖》，根据该文，基本上一方出牌，另一方跟牌，而司美格鲁肽，已经是第三代产品！
此前获批上市的GLP-1RA产品
图片来源：药渡
礼来最新报告称，今年第一季度销售额127.3亿美元，增长了45%，超出预期，主要得益于糖尿病药物Mounjaro和减肥药Zepbound（替尔泊肽的两种商品名，只是用途不同）的销量增长。
据财报，Zepbound本季度销售额23.1亿美元，同比一年前的5.174亿美元高出四倍多，当时它刚刚进入美国市场。但由于药品定价较低，这项收入略低于预期的23.8亿美元。由于与最近的癌症治疗交易相关的费用，礼来还下调了全年利润指引。
2025年4月17日，礼来公布了口服GLP-1药物 Orforglipron的3期临床试验 ACHIEVE-1 的结果：每日一次口服药丸在最高剂量下平均减轻了16.0磅（7.9%）的体重。礼来表示，预计于今年底向全球监管机构提交该药的体重管理适应症申请，并于 2026 年提交其治疗2型糖尿病的申请。
这里就有意思了：诺和诺德的司美格鲁肽以往一直走的是“先降糖，后减重”的路线，没想到这次礼来反其道而行之，“先减重，后降糖”，或许是看中了减肥药的广阔市场，所以迫不及待冲进来分一杯羹！
根据市场调研机构Grand View Research的报告，全球糖尿病药物市场规模在2020年达到了197.5亿美元。预计到2028年，全球糖尿病药物市场规模将增长到272.5亿美元，复合年增长率为4.3%。与此同时高盛的分析团队已经将全球2030年的减肥药市场规模从去年年底的1000亿美元上调至1300亿美元，孰轻孰重一目了然。
礼来的这种药，还有一种独特的优势：它是一种小分子非肽药物，在生产规模化、分发便利性大大优于肽类注射剂。因而诺和诺德睡不着觉也属于正常！
诺和诺德的潜在对手不止礼来：全球巨头辉瑞、罗氏、阿斯利康等多家药企目前都在开发潜在的新候选产品且不说，国内还有恒瑞等一众巨头加速追赶！
例如，据丁香园整理，目前恒瑞医药的口服 GLP-1R 药物 HRS-7535 已启动3期临床，主要终点为治疗 50 周后体重降幅及减重≥5% 的患者比例。还另有一项3期临床，针对饮食与运动控制不佳的2型糖尿病患者，探索降糖与减重的双重作用。同为 GLP-1R 靶点的闻泰医药 VCT-220 也已于去年11月进入3期临床，适应症为肥胖和代谢性疾病。
尾声
全球减肥药市场已陷入白热化竞争，仿制药冲击、专利悬崖倒逼与价格战持续重塑行业格局。跨国药企你追我赶，加速迭代长效注射剂及口服剂型的同时，本土厂商也在依托供应链优势抢占新兴市场。那么大家对减肥药的未来怎么看呢？欢迎评论区各抒己见呀~
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