摘要：在妇科癌症的残酷战场上，卵巢癌犹如隐匿的“无声杀手”！它的发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌，但5年生存率仅为39%，在妇科肿瘤中最低。由于早期症状隐匿，仅20%患者能在早期确诊，多数患者确诊时已进展至中晚期，失去手术根治机会，只能依赖化疗。尽管部分患者对初次化疗
在妇科癌症的残酷战场上，卵巢癌犹如隐匿的“无声杀手”！它的发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌，但5年生存率仅为39%，在妇科肿瘤中最低。由于早期症状隐匿，仅20%患者能在早期确诊，多数患者确诊时已进展至中晚期，失去手术根治机会，只能依赖化疗。尽管部分患者对初次化疗敏感并获得数年缓解，但仍无法实现临床治愈，因此，亟需创新疗法清除癌细胞、预防复发。
如今，中国科研力量强势突围！我国自主研发的GC203横空出世，作为全球首款采用非病毒载体基因修饰的TIL细胞疗法，它以颠覆性创新改写卵巢癌治疗格局！2024年4月，GC203凭借硬核实力斩获国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件，正式吹响向癌症宣战的号角！同年，其Ⅰ期临床研究数据在全球顶级医学盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上惊艳亮相：疾病控制率高达83.3%！这一突破性成果同步登上权威期刊《临床肿瘤学杂志》，向世界证明中国智造的抗癌力量！从绝望到希望，从困境到突破，GC203正以雷霆之势，为无数卵巢癌患者点亮生命的新曙光！
▲截图源自“ASCO”
抗癌“中国方案”GC203 TIL疗法惊艳ASCO大会，卵巢癌患者疾病控制率高达83.3%
本研究共纳入18例可评估疗效的复发性卵巢癌患者，这些患者病情复杂：转移灶平均达3.3个（范围：1-9个），靶病灶平均直径为58.7mm（范围：13-146mm）；且均为经治患者，此前平均接受过2.5线化疗，治疗方案覆盖免疫检查点抑制剂、PARP抑制剂等前沿疗法，却仍未控制住病情，最终入组接受GC203 TIL细胞治疗。
临床结果令人振奋：研究者评估的客观缓解率（ORR）达33.3%（95%CI：16.3%~56.3%），疾病控制率（DCR）更是高达83.3%（95%CI：60.8%~94.2%）。其中2例奇迹般达到完全缓解（CR），4例达到部分缓解（PR），9例实现病情稳定（SD）（详见下图）。
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此外，生存数据同样亮眼：6个月总生存（OS）率高达75.6%（57.4%~99.6%），12个月OS率为68.8%（49.3%~95.9%），中位无进展生存期（PFS）为5.5个月（范围：1.0-14.1个月）。
值得关注的是，其中一位卵巢子宫内膜样癌患者的案例极具代表性。该患者在入组前已接受过化疗、PARP抑制剂等5种全身治疗，但病情仍持续恶化。在接受GC203 TIL细胞治疗后，奇迹发生：2022年6月影像学检查显示，肝脏和肺部转移灶显著缩小；次月复查，肿瘤靶病灶缩小66%，成功达到部分缓解（PR）标准，重燃生命希望。
全球首款非病毒TIL疗法GC203震撼登场
GC203由上海君赛生物研发，是全球首款采用非病毒载体基因修饰的TIL细胞疗法。与美国已上市的Lifileucel不同，GC203在TIL细胞回输前，无需患者接受高强度非清髓性清淋预处理，回输后也无需输注任何剂量的IL-2。这一特性极大降低了像Lifileucel黑框警告中提及的严重感染、持续性严重细胞减少症、心肺肾功能损伤等不良反应风险。患者仅需在普通病房就能接受治疗，显著提升了TIL疗法的安全性、可及性与便捷性。
小编寄语
在人体抗癌的隐秘战场中，TIL细胞疗法堪称“点石成金”的生命奇迹——它能将手术切除的肿瘤组织，转化为精准打击癌细胞的“活体弹药”，激活患者体内沉睡的最强抗癌军团。历经30余年从实验室到临床的漫长征程，这项被誉为“抗癌黑科技”的疗法，终于迎来破茧时刻。然而，令人惋惜的是，99%的肿瘤患者尚未意识到：自己手术切除的肿瘤组织里，竟蕴藏着名为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的“免疫尖兵”。现实中，这些珍贵的抗癌资源往往难逃被浪费的命运——大部分肿瘤组织仅取少量制成病理蜡块，其余则被当作医疗垃圾丢弃，错失了激活自身免疫抗癌的绝佳机会。不过，值得欣慰的是，中国抗癌科研力量正加速崛起！近年来，我国紧跟国际前沿，多家生物科技企业全力投入TIL疗法研发，多款创新产品相继获批临床，向非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌等实体瘤发起挑战。如今这款救命疗法对中国患者而言，终于不再是遥不可及的梦。
[1]Guo J,et al.A phase I single-arm, open-label trial of engineering tumor-infiltrating lymphocytes with membrane-bound IL-7 for recurrent ovarian cancer[J]. IIB, 2024, 1: 5.6.
来源：全球肿瘤医生网
