摘要：11近期发表于《ESMO Open》的一项研究，评估了T-DXd在法国真实世界中治疗HER2阳性和HER2低表达mBC的临床特征、疗效和潜在毒性，旨在帮助临床医生了解真实世界中患者治疗的多样性1，以便提供更精准的治疗。
一项描述性队列研究，应用法国国家健康数据系统（SNDS），纳入2020年9月30日至2023年9月30日期间接受T-DXd治疗的5890例mBC患者。根据HER2表达和治疗线数分为3组：HER2阳性mBC接受T-DXd三线及以上治疗（HER2阳性 3L+组，n=2010）或二线及以上治疗（HER2阳性 2L+组，n=1260）以及HER2低表达mBC接受T-DXd二线治疗（HER2低表达 2L组，n=2620）。研究旨在评估患者的人口统计学特征、治疗模式、治疗持续时间、OS以及需要住院治疗的严重不良事件发生率。
人口统计学及基线特征：
开始治疗的中位年龄为60岁，3组患者入选时的中位年龄分别为59岁[四分位距（IQR）51-69岁]、59岁（50-68岁）和61岁（52-70岁）
三分之一的HER2阳性mBC患者（分别为n=1079，33.0%及n=1228，37.6%）发现脑转移和消化道转移。二分之一的HER2低表达mBC患者（n=1315，50.2%）在开始治疗时出现消化道转移，16.0%（n=419）出现脑转移
基线时的主要合并症包括心血管疾病（n=811，13.8%）、糖尿病（n=563，9.6%）和呼吸系统疾病（n=448，7.6%）(各组人口统计学及基线特征详见表1)
表1 各组患者基线特征
总生存率（图1）：
HER2阳性 3L+组：中位OS为30.2个月（95%CI 28.1-33.5个月），1年生存率为80.5%（95%CI 78.7%-82.3%）
HER2阳性 2L+组：中位OS未达到，1年生存率为85.6%（95%CI 83.4%-87.9%）
HER2低表达 2L组：中位OS为16.8个月（95%CI 14.5个月-未达到），1年生存率为62.3%（95%CI 59.7%-65.0%）
图1 各组总生存率
中位治疗持续时间（TTD）：
HER2阳性 3L+组为10.8个月；HER2阳性 2L+组为11.7个月；HER2低表达组为5.6个月
至首次后续治疗的时间（TFST）：
HER2阳性 3L+组：中位TFST为12.4个月，其中58.8%的患者后续转为曲妥珠单抗单药治疗，18.9%转为口服化疗
HER2阳性 2L+组：中位TFST为14.6个月，45.4%的患者后续主要转为曲妥珠单抗单药治疗
HER2低表达 2L组：中位TFST为8.4个月，48.7%的患者后续转为口服化疗，38.7%转为使用戈沙妥珠单抗
需要住院治疗的严重不良事件发生率：
HER2阳性患者：约4000人/年的随访中，每100人/年的心脏、呼吸、消化、血液和脑部疾病住院发生率分别为 4.6、7.7、10.8、5.8和2.4
HER2低表达患者：约1500人/年的随访中，每100人/年的心脏、呼吸、消化、血液和脑部疾病住院发生率分别为 7.4、14.7、19.6、13.4和2.3
小 结
1。此类真实世界证据十分有价值，因其凸显了患者特征的多样性，这些特征往往与临床试验的受控条件存在显著差异11参考文献：
1.H.Jourdain, et al. Use and outcomes of trastuzumab deruxtecan in HER2-positive and HER2-low metastatic breast cancer in a real-world setting: a nationwide cohort study.ESMO Open. 2024 Dec;9(12):104083.
审批号：CN-157070
本文仅供医疗卫生专业人士参考
编辑：Ninian
审校：Max
排版：KIKI
执行：Atai
本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。
来源：医脉通一点号
