摘要：2025年5月12日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名：sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并已纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴

转自：百济神州

2025年5月12日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名：sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并已纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

成功靶向BCL2为诸多血液系统恶性肿瘤开辟了新的治疗方向。我们很高兴看到，索托克拉作为新一代BCL2抑制剂在MCL上所展现出的治疗潜力。未来我们还将围绕BCL2这一重要靶点持续探索，以期为更多血液肿瘤患者带来创新性的治疗选择。

MCL是一种危及生命的B细胞淋巴瘤，兼具侵袭性淋巴瘤进展迅速和惰性淋巴瘤不可治愈的特点。常见症状为淋巴结肿大，通常累及颈部、腋下和腹股沟。此外，患者还可能出现乏力、体重下降、盗汗和发热等全身症状。中国MCL的发病率约为六十二万分之一，男性发病率略高于女性，中位发病年龄约为60岁。随着人口老龄化加剧，中国MCL发病率呈上升趋势1,2,3。

索托克拉是百济神州开发的一款BCL2抑制剂，旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的BCL2蛋白。有研究表明，BCL2蛋白通过抑制细胞凋亡、延长肿瘤细胞的生存时间，从而促进癌症的发生和进展，而BCL2蛋白在MCL中异常高表达4。BCL2抑制剂能特异性地结合并抑制BCL2蛋白，重新激活癌细胞的凋亡程序，诱导癌细胞死亡，或将为MCL的治疗带来更多创新选择。

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来源：新浪财经