摘要:GLP-1药物市场规模继续扩大,司美格鲁肽一季度销售额近80亿美元,替尔泊肽销售额61.5亿美元,成为增长最快的领域。肿瘤领域,Keytruda虽然保持了4%的同比增长,但环比已开始下滑。自免领域,继HUMIRA(修美乐)后,STELARA也因为专利到期,销售
2025年,全球药物市场格局重新调整。
GLP-1药物市场规模继续扩大,司美格鲁肽一季度销售额近80亿美元,替尔泊肽销售额61.5亿美元,成为增长最快的领域。肿瘤领域,Keytruda虽然保持了4%的同比增长,但环比已开始下滑。自免领域,继HUMIRA(修美乐)后,STELARA也因为专利到期,销售额开始大幅下滑,已跌出TOP10榜单。而新任自免药物DUPIXENT也增长疲软,亟待破局。
表1 2025Q1畅销药TOP10
数据来源:根据公开资料整理
1.3款GLP-1药物上榜
作为划时代的肿瘤治疗药物——Keytruda(K药,帕博利珠单抗),自2014年9月首次获美国FDA批准上市以来,其临床适应症不断拓展,获批适应症达到40项,在研适应症百余项。2023年其全球销售收入250.11亿美元,问鼎全球“药王”,并在2024年销售额继续增长18%,达到295亿美元。
然而“药王”在多年高增长后,正面临市场竞争的空前压力,销量已呈现触顶之势。
据默沙东财报,K药2025Q1销售额72.1亿美元,同比增长4%,而环比首度出现下滑。
图片来源:空之客
排名第二的是诺和诺德的降糖药Ozempic(司美格鲁肽),2025年Q1销售额327.21亿丹麦克朗,约46亿美元(按今年第一季度平均汇率计算:1丹麦克朗=0.141美元),同比增长18%。
值得注意的是,排名第10的Wegovy为司美格鲁肽的另一品牌,用于体重控制。该药2025Q1销售额173.6亿丹麦克朗,约24亿美元,同比增长85%。
此外,司美格鲁肽的口服降糖制剂Rybelsus销售额为56.95亿丹麦克朗(约8.03亿美元)。
如果合并计算司美格鲁肽的三个品牌,合计销售额约79亿美元,超过K药,成为新的“药王”。
紧随Ozempic的是礼来的Mounjaro(替尔泊肽)。作为GLP-1/GIP受体双重激动剂,其创新机制使其在糖尿病治疗中展现出优越的血糖控制效果,还具备显著的减重效果。虽然2022年才上市,晚于司美格鲁肽5年,但其单季销售额已达38.4亿美元。
另外,替尔泊肽减肥品牌Zepbound在今年第一季度销售额23.1亿美元,两品牌合计销售额61.5亿美元,是司美格鲁肽的最大竞争对手,也是未来药王的有力竞争者。
不过,与去年相比,今年的GLP-1药物市场竞争或许将更加激烈,尤其是美国市场已进入白热化阶段。诺和诺德演示PPT显示,司美格鲁肽的市场份额正在被替尔泊肽蚕食。无论是在糖尿病还是减重市场,替尔泊肽的总处方量和新处方量都在逆袭,超过司美格鲁肽。
图片来源:诺和诺德财报
而替尔泊肽虽然同比增长率超过100%,但环比增速仅剩13%,或许GLP-1市场将提前进入存量竞争阶段。
为应对竞争,礼来推出Zepbound小剂量装,以价格优势争夺市场。
诺和诺德则一边争取美国PBM公司的支持。近期,美国PBM公司CVS Health宣布,将于今年7月1日起,将礼来的Zepbound从其“首选目录”中删除,相反,CVS将优先考虑诺和诺德的Wegovy。这一举措被海外分析机构视为GLP-1价格战升级的标志性信号。
一边拓展中国等新市场。2024年6月,司美格鲁肽减重适应症在中国获批上市,商品名为诺和盈,11月中旬在国内上市,2025Q1已斩获6.86亿丹麦克朗。
2.半数产品增长乏力
GLP-1之外,其他领域就没那么强劲的增长势头了。
肿瘤领域,K药销量已有触顶之势,而且未来将面临专利到期和双抗等新型疗法迭代等多重挑战。不过,强生的多发性骨髓瘤明星产品Darzalex(达雷妥尤单抗)上市十年仍保持着20%的同比增速,未来还有不少增长空间。
自免领域,在修美乐专利到期后,赛诺菲和再生元的IL-4R抗体Dupixent(度普利尤单抗)登顶“药王”。2025Q1其全球销售额达到34.8亿欧元,同比增长20.3%。但相较于上一季度环比增长仅为0.69%,已显增长疲态。虽然去年斩获了慢性阻塞性肺病(COPD)这一备受瞩目的适应症,但对销量的影响十分有限。今年4月,Dupixent又斩获慢性自发性荨麻疹适应症,希望能助力其单季销售额突破35亿欧元。
比起Dupixent的增长乏力,艾伯维的抗IL-23单抗Skyrizi(利生奇珠单抗)强势崛起。其Q1销售额达到34.3亿美元,同比增长高达71%。而艾伯维的另一款自免新星Rinvoq(乌帕替尼)在Q1销售额17.2亿美元,同比增长57%,也有望挤进TOP10行列。凭此,艾伯维有望在今年夺回其自免领域领导地位。
TOP10榜单中还有3款小分子药物,但未来前景都不太乐观。
BMS的Eliquis(阿哌沙班)是一款口服抗凝药物,具有使用方便、疗效确切等特点,在临床上广泛应用于血栓性疾病的预防和治疗,长期以来一直保持着较高的市场份额。但是今年销售额已开始下滑,其Q1收入35.7亿美元(-4%),而且其核心专利将于2026年到期,未来销量可能进一步下滑。
吉利德的抗艾滋病药Biktarvy(比克替拉韦+恩曲他滨+丙酚替诺福韦)凭借有效的抗病毒作用和良好的耐受性,成为多数艾滋病患者的首选治疗药物之一。2025Q1其销售额为31.50亿美元,同比增长7%,但环比下降17%,与此前相比呈现出放缓态势。
不过,吉利德早已准备好迭代产品,在2033年Biktarvy失去市场独占权之前,有望推出九款HIV产品,包括每年两次注射的新型HIV长效疗法Lenacapavir(来那帕韦),该药于2022年在欧美获批用于治疗HIV-1感染,并被《科学》杂志评选为2024年度重大突破药物之一。此外,lenacapavir预计将于2025年夏季获批用于HIV-1感染的暴露前预防(PrEP)。
福泰制药的囊性纤维化药物TRIKAFTA/KAFTRIO在2024年销售额成功突破百亿美元,但今年一季度数据显示,其销量已接近天花板。Q1销售额25.4亿美元,同比增长2%,环比下降7%。
3.有望挺进前10的品种
在2025年第一季度的畅销药TOP10榜单中,糖尿病与肥胖领域已超越肿瘤、自身免疫疾病领域,成为孕育畅销药最多的新阵地,映射出全球医药市场周期的不断演变。
目前,Ozempic、Mounjaro和Wegovy这三款产品强势跻身全球畅销药TOP10榜单前列,而Zepbound高速增长,不久后也将杀入前十行列。
肿瘤领域自2014年PD-1单抗问世以来,免疫疗法迎来了十年的高速发展,但K药登顶“药王”后,增长已显著放缓。
不过,新一代抗肿瘤药物ADC、双抗已展现出迭代优势。ADC领域,第一三共和阿斯利康的Enhertu(德曲妥珠单抗)快速放量,单季度销售额已突破10亿美元,今年全年预计将达到50亿美元。双抗领域,康方生物的依沃西单抗打败K药,成为备受期待的下一代肿瘤免疫治疗方案。
自免领域,Humira和Stelara两大百亿美元大单品专利到期后,销售额大幅下滑,已无缘前十。但艾伯维的两款自免新星正强势崛起,Skyrizi已成为仅次于Dupixent的自免畅销药,而Rinvoq目前排名前30,未来也有望挺进前十。
另外,自免领域还在孕育新的大单品,Argenx公司的FcRn拮抗剂艾加莫德(Vyvgart)于2021年12月首次获得FDA批准上市,2023年便已跨入十亿美元俱乐部。目前该药已批三个适应症,全身性重症肌无力(gMG)、原发性免疫性血小板减少症(ITP)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。该药今年一季度收入7.9亿美元,同比增长99%。目前,Argenx还在挖掘Vyvgart的治疗潜力,十余个新适应症正在探索中,未来其销售峰值可能超过百亿美元。
图片来源:药智数据
未来,随着医药研发的不断深入和市场需求的变化,畅销药榜单的格局还将会继续发生新的变化,让我们拭目以待。
参考资料:
1.各企业2025年第一季度报
2.空之客:【医苑观畴】2025年一季度海外药企进展更新:默沙东MRK
3.E药经理人:美国最大PBM“站队”诺和诺德,礼来大跌10%,GLP-1“双姝”价格战开打!
4.抗体圈:JPM 2025|吉利德Biktarvy在2033年失去市场独占权前,有望推出九款HIV产品
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