【脱水研报】创新转型成果初现,前药平台市场潜力可观

360影视 国产动漫 2025-05-13 16:18 1

摘要:作为首个国产质子泵抑制剂,奥赛康的奥美拉唑长期占据市场主导地位。公司主要聚焦于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病4个治疗领域。

摘要:三联治疗的客观有效率显著提升,18个月生存率超65%

看点一、消化类药品领域龙头企业。

看点二、加速布局创新药领域,创新药迎收获期。

看点三、创新细胞因子前药平台,市场潜力可观。

看点四、ASKB589:临床进度领先,有望成为首个上市的国产CLDN18.2单抗。

看点五、利厄替尼:公司首个上市的创新品种,瞄准EGFR突变NSCLC市场。

今天和大家讲解一只创新药龙头-奥赛康。

正文

看点一、消化类药品领域龙头企业。

江苏奥赛康成立于2003年,前身是1992年成立的南京海光应用化学研究所。作为江苏省最早的民营新药研发企业。

作为首个国产质子泵抑制剂,奥赛康的奥美拉唑长期占据市场主导地位。公司主要聚焦于消化、肿瘤、耐药感染、慢性病4个治疗领域

公司董事长兼法人代表陈庆财、总经理马竞飞,以及多位董事、副总经理、财务总监等核心成员,组成公司坚实的领导团队。其中,公司创始人兼董事陈庆财主导研发上市了中国第一支国产质子泵抑制剂注射剂,是国家“创新人才推进计划”和“万人计划”人才。公司核心研发团队医疗背景雄厚,核心管理团队经验丰富,行业背景深厚,为公司发展构筑了有力保障。

看点二、加速布局创新药领域,创新药迎收获期。

聚焦于创新药研发,持续深化业务布局。公司依托强大的研发平台,重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药,已具有丰富的药物管线。截至2025年4月,公司主要在研项目共计42项,包括已公开的9项重点在研化学、生物创新药。

2021年-2024年,奥赛康研发投入分别为4.14亿元、7.23亿元、5.94亿元,3.54亿元,在研发方面的资金投入始终持续处于行业领先梯队。高强度产品研发投入加速了创新药研发进度。

看点三、创新细胞因子前药平台,市场潜力可观。

细胞因子由多种细胞产生,包括免疫细胞,如巨噬细胞、B淋巴细胞、T淋巴细胞和肥大细胞,以及内皮细胞、成纤维细胞和各种基质细胞,其释放将对周围细胞活动产生影响。

细胞因子通过与细胞表面受体的胞外结构域(ECD)结合,以类似于其他单通道跨膜受体的方式,启动靶细胞上的信号传递。细胞因子(如白介素和干扰素),调节着生理学的各个方面,包括免疫、发育、生长和组织修复。

一般来说,细胞因子家族包括白细胞介素家族、干扰素家族、肿瘤坏死因子(TNF)超家族和趋化因子超家族。

癌症治疗:过多的细胞因子可引起全身或局部毒性反应,安全性限制免疫调节剂/受体激动剂使用

遮蔽肽的linker在肿瘤微环境中,将会被肿瘤微环境中特定的酶进行水解,多肽链被切割掉,抗体的两端都暴露出来,从而只在肿瘤微环境中针对性起作用

SmartKine®是公司自主研发的细胞因子前药技术平台,旨在通过工程改造解决细胞因子类药物成药性问题,从而实现选择性激活免疫系统,定点杀灭肿瘤细胞。

看点四、ASKB589:临床进度领先,有望成为首个上市的国产CLDN18.2单抗。

胃癌是指原发于胃部上皮组织的恶性肿瘤,其发病率与死亡率长期位居世界恶性肿瘤排名

前列。

目前针对胃癌的药物治疗包括化疗药物、分子靶向药物和免疫检查点抑制剂。

ASKB589作为抗体依赖细胞介导毒作用(ADCC)增强型的IgG1抗体,不仅能够通过ADCC机制发挥抗肿瘤作用,还可增强PD-1抑制剂联合化疗的抗肿瘤效应。

ASKB589II期研究结果显示,在靶向治疗(ASKB589)、免疫治疗(PD-1抑制剂)及化疗(CAPOX)的三联治疗方案中,客观有效率、PFS以及生存期均显著改善。与单纯CLDN18.2单抗联合化疗相比,三联治疗的客观有效率显著提升(约20%以上),长期随访的PFS数据显示,在CLDN18.2中高表达人群中,PFS超过一年,达到12.5个月,18个月生存率超65%,预计总生存期将超过20个月,临床结果表现优异。

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。其中NSCLC约占所有肺癌的80%~85%,约30%的NSCLC患者在诊断时已处于Ⅲ期,且大多失去了最佳手术治疗时机。

EGFR是NSCLC中最常见的驱动基因,约50%的亚裔NSCLC患者存在EGFR基因突变。

利厄替尼(ASK120067片)临床获益明显,安全性良好。利厄替尼二线治疗EGFRT790M突变的局部晚期或转移性NSCLC的Ⅱb期临床数据显示:利厄替尼ORR为68.8%,DCR为92.4%,无进展生存期(PFS)为11.0个月。

风险提示:

研发不及预期风险:市场竞争风险:集采冲击风险:政策法规风险:测算主观性风险。

参考资料:

20250512-天风证券-奥赛康-002755-创新转型成果初现,前药平台市场潜力可观

来源:九方金融研究所

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