摘要：十年随访铁证显示：相较于传统应用曲妥珠单抗+化疗+安慰剂治疗，采用帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗术后联合辅助治疗方案，直接将患者死亡风险锐减17%！这不仅是冰冷的数字突破，更是万千乳腺癌患者重获新生的希望曙光！

十年随访铁证显示：相较于传统应用曲妥珠单抗+化疗+安慰剂治疗，采用帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗术后联合辅助治疗方案，直接将患者死亡风险锐减17%！这不仅是冰冷的数字突破，更是万千乳腺癌患者重获新生的希望曙光！

更令人振奋的是，完整研究成果即将于5月15日登陆2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会，作为最新重磅摘要震撼发布，一场改写乳腺癌治疗指南的风暴已然来临！

▲截图源自“GlobeNewswire”

乳腺癌治疗迎来史诗级突破！帕妥珠单抗方案十年生存率高达91.6%，死亡风险锐减17%

在所有乳腺癌（BC）患者中，约15%-20%呈现人表皮生长因子受体2（HER2）的过度表达/扩增。这些患者曾因HER2阳性乳腺癌的高侵袭性，面临严峻的生存挑战。但随着帕妥珠单抗（Perjeta®）、曲妥珠单抗（赫赛汀®）等靶向药物的问世，无数患者的命运被彻底改写，长期生存有望从奢望变为现实。

最新公布的III期APHINITY研究十年随访数据，更是为HER2阳性早期乳腺癌治疗树立了全新里程碑！这项纳入4804名患者的全球性双盲对照APHINITY试验（NCT01358877），评估了帕妥珠单抗加赫赛汀和化疗与赫赛汀和化疗相比，对可手术的HER2阳性早期乳腺癌患者的术后（辅助）治疗的疗效和安全性。

十年后随访结果显示：以帕妥珠单抗为基础的术后辅助治疗方案，患者十年生存率为91.6%，而接受曲妥珠单抗化疗和安慰剂治疗组的患者十年生存率仅为89.8%，死亡风险显著降低17%（HR=0.83，p=0.044）！

尤其在淋巴结阳性的高危患者群体中，这一方案展现出超强实力——死亡风险直降21%（HR=0.79，95%CI：0.64-0.97），堪称高危患者的“生命守护者”！

更令人振奋的是，这一疗法不仅疗效卓越，安全性也十分可靠，心脏安全性等关键指标与既往研究高度一致，未出现新的意外风险。

帕妥珠单抗：从FDA首肯到国内获批，为HER2阳性乳腺癌患者筑牢生命防线

帕妥珠单抗（商品名Perjeta）作为一款靶向HER2的单克隆抗体药物，凭借卓越疗效成为HER2阳性乳腺癌全病程治疗的核心方案。它既能与曲妥珠单抗、多西他赛联合，为转移性HER2阳性乳腺癌患者带来生存希望，也可作为早期HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗手段，为后续手术创造条件。

2012年6月，帕妥珠单抗率先获得美国FDA批准，与赫赛汀（曲妥珠单抗）、紫杉醇联合用于治疗尚未接受过抗HER2治疗或化疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者，开启了HER2阳性乳腺癌靶向治疗的新篇章。凭借显著的临床获益，该药物迅速成为HER2扩增阳性乳腺癌患者贯穿术前新辅助、术后辅助及晚期治疗的全程用药选择。

2018年12月17日，帕妥珠单抗正式获得国家药品监督管理局批准进口，用于联合曲妥珠单抗及化疗，为具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者筑起辅助治疗防线，标志着国内乳腺癌精准治疗迈入全新阶段。

[1]https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/13/3079728/0/en/Ten-year-APHINITY-data-show-Roche-s-Perjeta-based-regimen-reduced-the-risk-of-death-by-17-in-people-with-HER2-positive-early-stage-breast-cancer.html

来源：全球肿瘤医生网