诺和诺德公布Sogroya的III期数据

摘要：在儿童生长发育领域，小于胎龄儿（SGA）、努南综合征（NS）、特发性矮小症（ISS）等疾病一直是困扰诸多家庭的难题，传统的每日一次生长激素治疗虽有一定效果，但患者依从性不佳等问题限制了其疗效的充分发挥。

在儿童生长发育领域，小于胎龄儿（SGA）、努南综合征（NS）、特发性矮小症（ISS）等疾病一直是困扰诸多家庭的难题，传统的每日一次生长激素治疗虽有一定效果，但患者依从性不佳等问题限制了其疗效的充分发挥。

然而，5月12日，诺和诺德公布的一项重磅研究成果——其每周一次生长激素Sogroya（somapacitan）III期REAL8篮子试验数据，为这一困境带来了新的曙光，开启了每周一次生长激素治疗的新篇章。

Sogroya是一种人生长激素类似物，采用白蛋白结合延长技术，这一独特技术使得Sogroya能够附着在血液中的白蛋白上，从而延缓其清除速度，发挥更长时间的作用，为患者提供更加便捷的治疗选择。

而此次的III期REAL8篮子试验更是采用了创新的研究设计，它并非针对单一适应证进行研究，而是在同一试验方案下，同时研究Sogroya在SGA、特纳综合征（TS）、NS和ISS四种不同但相关的适应证中的应用。

在研究过程中，Sogroya与传统的每日一次生长激素Norditropin进行了严谨的对比。研究对象涵盖了SGA、NS、ISS的青春期前儿童，通过52周时身高生长速度HV测量年生长速率，以科学、客观的方式评估Sogroya的疗效。

结果显示，在SGA儿童中，与低剂量Norditropin相比，Sogroya的估算年平均身高生长速率HV更优，达到11.0厘米/年，相较于Norditropin的9.4厘米/年展现出显著优势；与高剂量Norditropin相比，Sogroya也达到了非劣效性标准，分别为11.0厘米/年与11.1厘米/年，疗效相当。在NS儿童中，Sogroya的估算年平均HV为10.4厘米/年，优于Norditropin的9.2厘米/年。而在ISS儿童中，两者估算年平均HV均为10.5厘米/年，Sogroya与Norditropin的疗效相当。

除了令人瞩目的疗效数据，Sogroya的安全性同样值得关注。REAL8研究显示，Sogroya耐受性良好，与每日一次的生长激素相比，并未发现安全性和耐受性问题。

从患者的角度来看，每周一次的Sogroya给药方案无疑是一个巨大的福音。传统的每日一次生长激素治疗，需要患者或家长每天进行注射，这不仅给患者带来了身体上的不适，如注射部位的疼痛等，还增加了心理负担，容易导致患者产生抵触情绪，进而影响治疗依从性。而Sogroya的每周一次给药方式，极大地减轻了家长和孩子的负担，提高了治疗的依从性。

目前，诺和诺德已在欧盟和美国提交了Sogroya三种适应症的监管审查申请。

结语：诺和诺德公布的Sogroya III期REAL8篮子试验数据，以其显著的疗效、良好的安全性以及创新的研究设计，为儿童生长障碍的治疗带来了革命性的变革。

参考来源：

1.https://news.qq.com/rain/a/20250512A08XZQ00