摘要：2023年，一款名为纳基奥仑赛注射液的CAR-T细胞疗法产品，正式获得国家药监局的批准上市。

2023年，一款名为纳基奥仑赛注射液的CAR-T细胞疗法产品，正式获得国家药监局的批准上市。

这是我国首个针对白血病治疗的上市药物，而且是纯国产。

但市场上许多针对癌症的CAR-T药物，价格都在百万以上。目前很多官方媒体报道的市场价为：120万元/针。

那么，这些药物的药效，到底能否对得起高昂的药价？

CAR-T又到底是啥？

本文信源来自官方媒体【羊城派】、【红星新闻】。为提升文章可读性，细节可能存在润色，请理智阅读，仅供参考！

CAR-T疗法的原理，是从患者体内提取免疫细胞。

然后在实验室中对这些T细胞进行基因改造，使其表面带有特殊的受体。

这种改造后的细胞被称为CAR-T细胞，它们可以精准识别和攻击患者体内的肿瘤细胞，但却不会伤害正常细胞。

在治疗过程中，医生会将大量培养和扩增后的CAR-T细胞回输到患者体内。

这些细胞会在患者体内迅速增殖，并与肿瘤细胞结合，释放出细胞毒性物质，最终杀死肿瘤细胞。

与传统的化疗和放疗不同，CAR-T疗法是一种更加精准、个性化的治疗方式，充分利用了患者自身的免疫系统来对抗癌症。

临床试验数据表明，CAR-T疗法可以显著提高患者的缓解率和生存期，甚至有望实现某些血液肿瘤的根治。

目前，CAR-T疗法主要用于治疗血液系统恶性肿瘤，如急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤等。

但对于实体瘤，如乳腺癌、肺癌等，CAR-T疗法的疗效还有待进一步研究和改进。

随着CAR-T疗法的不断发展和临床试验的深入，越来越多的CAR-T产品正在走向市场。

在中国，已有奕凯达（阿基仑赛）、倍诺达（瑞基奥仑赛）、福可苏（伊基奥仑赛）等多款CAR-T产品获得监管部门的批准。

而奕凯达是中国首个获批的CAR-T产品，于2021年6月获得国家药监局的上市许可。

另一款国产CAR-T产品纳基奥仑赛注射液也成功获批。

在临床试验中，接受治疗的患者总缓解率高达79.2%，其中超过半数患者达到完全缓解。

其实，在美国和欧洲，CAR-T产品的研发和应用也在快速推进，但他们的总缓解率均在50%以上。

事实上，CAR-T疗法虽然在血液肿瘤治疗领域取得了突破性进展，但它并非万能的。

目前，CAR-T细胞主要是针对血液系统肿瘤中的特定抗原（如CD19、BCMA等）进行设计和改造的，所以其适用范围也比较局限。

对于实体瘤（如乳腺癌、肺癌、胰腺癌等），情况就比较复杂。

这就导致CAR-T细胞在识别和攻击实体瘤细胞的同时，也可能会对正常组织造成一定的损伤。

也就是俗称的，引发"脱靶"效应。

实体瘤细胞还会释放一些免疫抑制因子，抑制CAR-T细胞的活性和增殖。这些因素，都限制了CAR-T疗法在实体瘤治疗中的应用和疗效。

最重要的是，CAR-T疗法需要根据每个患者的情况来定制。

而定制的生产成本很高，包括细胞采集、基因改造、扩增培养等环节，以及住院、护理、药品等相关费用。

一般需要几十万到上百万元，这对许多患者来说，是一笔沉重的经济负担。

一些制药企业和医疗机构也在探索分期付款、按疗效付费等创新支付模式，以减轻患者的经济负担。

尽管CAR-T疗法为血液肿瘤患者带来了新的希望，但并非所有患者都适合接受这一治疗。患者需要与医生充分沟通，评估自身的病情类型、既往治疗经历、身体状况等。

一般来说，需要患者的器官功能需要相对良好，能够耐受细胞回输和可能出现的不良反应。

患者还需要做好应对CAR-T疗法副作用的准备。那么副作用都有什么呢？

常见的副作用包括细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性、骨髓抑制等。

其中，CRS是由于CAR-T细胞大量释放炎症因子引起的。症状包括发热、低血压、呼吸困难等，严重者甚至可能危及生命。

因此，患者在接受CAR-T疗法期间，需要密切监测各项生命体征和实验室指标。一旦出现不良反应，要及时报告医生并采取相应的处理措施。

而为了提高CAR-T疗法的安全性和有效性，患者还需要注意以下几点。

①治疗前后，要注意加强营养，保证充足的蛋白质和能量摄入。

②要保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、多通风，预防感染的发生。

③要遵医嘱用药，不要擅自增减剂量或停药。

④要定期复查，密切随访，及时发现和处理可能出现的问题。

为了提高CAR-T疗法的可及性，一些患者选择参加临床试验，获得免费或低价的治疗机会。

但临床试验的名额有限，且对患者的病情类型、治疗经历等有严格的入组标准。

并非所有患者都能如愿以偿。

从长远来看，要让CAR-T疗法真正惠及广大患者，需要在降低生产成本、优化医保政策、创新支付方式等方面多管齐下。

目前，我国的医疗保险体系尚未将CAR-T疗法纳入报销范围，患者需要自费治疗。

虽然一些地方政府和商业保险机构正在探索医保支付和险种覆盖的可能性，但由于CAR-T疗法的特殊性和高额费用，还需要一定的时间。

对于患者而言，要保持积极乐观的心态，理性看待"抗癌神药"，避免盲目尝试而致人财两空。

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[1] 【羊城派】——《120万元/针CAR-T按疗效付费，最高退60万元！能否破解“用不起”难题？》

[2] 【红星新闻】——《2023年国谈开启：168个药品进入谈判环节，120万元/针“天价抗癌药”无缘最终名单》

[3] 【39健康网】——《120万一针抗癌药，国内首位患者治疗成功，2个月肿瘤消失吗，值吗？》

来源：巴普罗的独白