摘要：近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物申报的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁），该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接

近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物申报的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁），该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。

吡罗西利是轩竹生物自主研发的一款口服小分子CDK4/6抑制剂，基于创新的技术设计，吡罗西利具有较好的对于CDK4以及CDK6的酶学抑制活性，对于CDK4具有更高的选择性，同时对CDK2具有较好的抑制效果。

临床研究中，吡罗西利展现了显著的抗肿瘤疗效，单药和联合内分泌治疗都在HR+/HER2-晚期乳腺癌人群中展现了良好的有效性，且安全性和耐受性良好，可实现连续用药。

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来源：小徐的科学讲堂