2024 ESMO | 如何识别能够从辅助治疗中获益的患者?

摘要:肺癌是我国发病率和死亡率最高的肿瘤之一,非小细胞肺癌(NSCLC)则是肺癌的主要病理类型,占85%左右。在所有NSCLC患者中,约30%初诊时为可切除的早中期NSCLC。对于早中期NSCLC患者,外科手术根治性切除是实现肿瘤治愈的重要局部治疗手段。尽管NSCL

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哪些肺癌患者可能从辅助治疗中获益?

肺癌是我国发病率和死亡率最高的肿瘤之一,非小细胞肺癌(NSCLC)则是肺癌的主要病理类型,占85%左右。在所有NSCLC患者中,约30%初诊时为可切除的早中期NSCLC。对于早中期NSCLC患者,外科手术根治性切除是实现肿瘤治愈的重要局部治疗手段。尽管NSCLC患者接受了肿瘤完全切除术,所有术后患者仍都存在肿瘤复发转移的危险,且危险度随分期的增加而增加。因此需要在术后进行药物或其他形式的治疗,以进一步提高长期生存,这些术后的治疗手段统称为辅助治疗[1]。术后辅助治疗已成为早中NSCLC肿瘤完全切除术后减少复发、延长生存和改善生活质量的重要治疗组成,从经典的术后辅助化疗到近期EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR‐TKI)辅助靶向治疗,如奥希替尼辅助治疗III期全球注册研究(ADAURA)、埃克替尼中国人群III期研究(EVIDENCE)等研究取得重大突破,为表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性NSCLC患者的辅助治疗提供了优化的靶向治疗方案,也带给早中期NSCLC患者越来越多的临床获益[1]。根据目前的循证依据,对于早中期NSCLC患者推荐进行EGFR基因突变检测,并根据EGFR突变情况和肿瘤分期制定辅助治疗策略。但目前国内外指南较少关注早中期NSCLC患者的治疗和管理,临床实践中仍有多项问题值得进一步探索,如NSCLC患者肿瘤完全切除术后的分子检测、辅助治疗及随访管理均欠规范且存在诸多争议等;此外,辅助治疗的优势人群筛选也是当前临床的热点话题,但尚不清楚哪些患者可能是辅助治疗的潜在获益人群[1]。值得关注的是,不久前结束的2024欧洲内科肿瘤学会(ESMO)大会上公布了一项研究,将共突变状态与组织学分级系统相结合,可提高可切除NSCLC术后风险模型的预后准确性,有助于更好地识别可能从辅助治疗中获益的患者[2],为临床带来了重要参考。【医学界】特对研究结果进行整理,以飨读者。可切除NSCLC术后治疗的精确患者选择:综合遗传和组织学特征的综合术后风险模型[2]研究背景

该研究旨在为可切除NSCLC建立一种整合遗传突变和组织学分级系统的新型术后风险模型,并与现有分级系统对比,评估其在识别需要辅助治疗的高危NSCLC患者方面的表现。

研究设计该研究纳入2018年10月至2021年12月期间确诊为可切除侵袭性非黏液肺腺癌(根据AJCC癌症分期手册第8版,分期为IA-IIIB期)的404 例患者,随访至2023年9月。评估主要基于亚型分级系统(p-GS)和IASLC分级系统(I-GS)。对所有标本进行富集靶向DNA测序。主要临床终点是无病生存期(DFS),定义为从手术到复发、进展或任何原因死亡的时间间隔。研究结果中位随访32个月(范围:1.1个月~47.7个月),共计82/404例患者复发。共突变对DFS有不利影响(单变量:HR=2.74;95%CI:1.66-4.52;P将共突变与I-GS结合可改善预后判别,DFS的AIC从884.08降至 875.82,c 指数提高至0.794。在EGFR突变患者(IIIa-IIIb期,n= 79)中,EGFR–TKI单药治疗(HR=0.21;95%CI:0.09-0.51;P 研究结论将共突变状态与组织学分级系统相结合,提高了可切除NSCLC术后风险模型的预后准确性,潜在地促进了对可能从辅助治疗中获益的高危患者的识别。期待目前和未来开展的研究能够支持进一步优化辅助治疗策略,为早中期可切除NSCLC患者带来更多的临床获益。参考文献:[1].中国抗癌协会肺癌专业委员会, 中华医学会肿瘤学分会肺癌学组, 中国胸部肿瘤研究协作组. Ⅰ~ⅢB期非小细胞肺癌完全切除术后辅助治疗指南(2021版)[J]. 中华医学杂志, 2021, 101(16): 1132-1142.[2]. Y. Ye,et al. 2024 ESMO.Abstract#1229P

审批编号:CN-147672 有效期至:2025-3-5

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来源:医学界肿瘤频道

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