从“国产替代”到“全球引领” ，金牛传统药企创新突围

摘要：在成都金牛区蜀西路的康弘药业总部，一座现代化研发大楼巍然矗立，这里承载着中国医药创新的梦想。从一款改写国内眼底病治疗格局的康柏西普，到全球首个双载荷ADC药物，再到基因治疗管线的中美双线推进，康弘药业用30余年的坚守创新，实现着从传统药企到生物医药技术领跑者的

在成都金牛区蜀西路的康弘药业总部，一座现代化研发大楼巍然矗立，这里承载着中国医药创新的梦想。从一款改写国内眼底病治疗格局的康柏西普，到全球首个双载荷ADC药物，再到基因治疗管线的中美双线推进，康弘药业用30余年的坚守创新，实现着从传统药企到生物医药技术领跑者的蜕变，诠释着“让生命更有质量”的使命担当。2024年，康弘药业全年实现营业收入44.53亿元，同比增长12.51%；净利润11.91亿元，同比增长14.02%，生物药营收占总营收的比重达52.61%，成为中国医药创新的代表性企业之一。

前沿布局创新加速

生物医药无疑是康弘药业最大的亮点。2024年，康弘药业生物药业务营收23.43亿元，同比增长20.98%，占总营收的比重达52.61%，同比增加3.68个百分点。其中，作为上市11年的产品，康柏西普连续10年保持增长，已完成超过250万次注射，在眼底疾病用药市场龙头地位稳固。

当前，随着我国老龄化进程的加速，及手机、电脑等科技产品的全民普及，眼科疾病的发病率呈上升趋势，眼科用药市场规模持续增长。其中，眼底疾病包括新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）等是一类常见的、致盲率高、危害性大的眼科疾病。作为我国自主研发的第一款眼科抗VEGF药物，目前，康柏西普眼用注射液已获批了4个适应症,2种剂型。同时，高剂量康柏西普眼用注射液的临床试验正稳步推进，有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。

近年来，康弘药业始终坚持创新战略，以眼科、精神/神经、肿瘤等治疗领域为主线，加大研发投入，建立了独具特色的在研产品序列。

“基因治疗作为全球前沿的医学技术，为很多难以治愈的疾病提供了新的治疗思路，而眼科疾病一直是基因治疗的前沿领地。”康弘药业相关人员介绍，目前，公司拥有两款眼科基因治疗产品——KH631和KH658，两款药物的适应症均为湿性年龄相关性黄斑变性。其中，KH631已进入Ⅱ期临床试验阶段，KH658Ⅰ期临床试验正稳步推进。“两款产品通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因，通过在人体内持续表达抗VEGF蛋白，从而抑制新生血管病变的生长，减缓疾病的进展，有望以单次给药实现患者长期获益。”

抗体偶联药物（ADC）作为抗体药物领域的前沿代表之一，近年来在癌症治疗领域也大放异彩，市场规模不断增长。

康弘药业的KH815是全球首款进入临床阶段的双载荷ADC新药，该药是一种新型双载荷ADC药物，由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNA POL IIi）。KH815通过双载荷与多机制协同，不仅提升了药物的疗效，更为克服单一有效载荷易产生耐药性的难题，提供了新的策略。目前，KH815已获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）临床试验批准，以及中国临床试验许可，适应症为晚期实体瘤。

在小分子化药方面，康弘药业主要聚焦精神神经领域。治疗重度抑郁和产后抑郁的化药Ⅰ类新药KH607，是一款γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，Ⅰ期临床数据显示，KH607具有起效时间快（最快3天起效）且服药周期短的特点。目前，该药已进入Ⅱ期临床试验阶段。

作为国内传统药企抢抓新兴赛道的代表者之一，康弘药业从创业之初，便将“创新基因”根植于中国医药发展的土壤里，也构筑起以科技创新为核心驱动力的企业经营模式。

科技成果转化的全链条样本

当前，康弘药业构建了具有战略纵深的医药产业生态系统，通过加快产能释放和加强全产业链质量把控，保障产品品质和稳定供给。

在生物药方面，康弘药业在北京和成都分别建设了符合国家新版GMP认证的产业基地，具备从小试研究、中试放大到大规模生产的能力。现已建成的两条生物制品全自动生产线，能够满足西林瓶和预充式注射器（PFS）两种剂型的灌装生产。同时，康弘药业正投资建设基因治疗药物生产基地，构建了在基因治疗领域从研发到商业化生产的全链条能力。

在中成药方面，旗下子公司济生堂药业投资建设智能化生产线，全面提升中药生产线的智能化水平，进一步推进节能降耗、降本增效；子公司康弘种植采取“公司自建”“公司＋合作社”等方式持续在新疆、黑龙江、甘肃、四川等地建设中药材种植基地，保障了多个临床所需创新中药稳定供给，并严格按照“六统一”“可追溯”进行管理，采用现代化可追溯系统，确保药材全过程质量可控。

化学药方面，公司拥有先进的全自动片剂、硬胶囊剂生产线，充分引入计算机化系统和自动化设备，实现从物料入库到成片发运全过程高度智能化管理。目前已建设完成涵盖多个特色原料药产品的四川弘远化学原料药基地，覆盖治疗失眠、抑郁和精神分裂等多个种类药物，这些种类同样重点契合了康弘的拳头产品，上下游整合保障了产能释放。

坚持公益勇担社会责任

多年来，康弘药业始终践行“感恩于心、回报以行”的公益理念，通过慈善义诊、乡村振兴等项目传递温暖与力量，切实为社会发展添彩助力。截至 2024 年年底，康弘药业累计捐款捐物逾 6.33 亿元。2023年，公司荣获“第十二届中华慈善奖”。

“朗视界·沐光明”作为康弘药业核心的系列品牌公益项目，截至2024年年底，已累计捐赠药品逾8.8万支、价值逾4.13亿元，援助患者超6.8万人次。该项目携手全国眼科知名专家走进广西、贵州、宁夏、云南、西藏等地区开展眼科相关疾病慈善义诊，开展专业培训提升当地医疗水平，促进社会救助事业发展，曾获“医药企业优秀公益项目”“健康中国 2030 品牌计划第十届健康中国总评榜年度企业公民”等荣誉。

乡村振兴战略是新时代三农工作的总抓手，康弘药业积极响应国家号召，依托主业助力乡村振兴，在多地建立中药材种植基地，通过统一管理和技术支持，推动中药材产业升级。为满足公司中药品种的发展需求，子公司康弘种植在新疆、甘肃、黑龙江、四川建立了6个中药材种植基地，总面积超过7000亩，助农增收逾1600万元。

2024年康弘药业以创新为笔，绘就发展蓝图。凭借在ESG方面的卓越表现，公司荣登“2023年度中国医药工业百强”“2024中国药品研发综合实力100强”等榜单，荣获“医药行业企业信用等级AAA”“2024年度上市公司最佳ESG实践奖”等荣誉。