摘要：5月15日，全球临床试验收录网站显示，百济神州启动了BGB-16673（catadegbrutinib） 头对头Pirtobrutinib（匹妥布替尼）的III期临床试验（CaDAnCe-304 ）。

5月15日，全球临床试验收录网站显示，百济神州启动了BGB-16673（catadegbrutinib） 头对头Pirtobrutinib（匹妥布替尼）的III期临床试验（CaDAnCe-304 ）。

BGB-16673是百济神州基于其嵌合式降解激活化合物（ CDAC）技术平台开发的一款靶向BTK的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC ）药物。临床前模型显示，BGB-16673能克服C481S耐药，具有高选择性，高生物利用度和长半衰期。该药物在2021年8月启动首个I期临床试验，并于。

此次启动的头对头研究旨在评估 BGB-16673（200mg，每日1次）对比 Pirtobrutinib （200mg，每日1次）治疗既往接受过共价BTK抑制剂（cBTKi）治疗的复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的疗效和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。

在ASH 2024年会上，百济神州披露了BGB-16673治疗CLL的I期CaDAnCe-101研究数据。结果显示，49例经治CLL患者接受治疗后，客观缓解率（ORR）达到78%（38/49），其中200mg队列的ORR高达94%。

BGB-16673在其它恶性血液疾病患者中也有不错的疗效。在I期CaDAnCe-101研究中，21例华氏巨球蛋白血症（WM）患者接受治疗后，ORR达到90%；8例滤泡性淋巴瘤（FL）患者接受治疗后，ORR达到50%；8例边缘区淋巴瘤（MZL）患者接受治疗后，ORR达到67%。

据医药魔方Nextpharma数据库统计，全球临床在研BTK PROTAC药物仅7款，包括BGB-16673、NX-2127（Nurix Therapeutics）、HSK29116（海思科）、NX-5948（Nurix Therapeutics）、HZ-Q1070（和正医药）、UBX-303（Ubix Therapeutics）和TQB3019（正大天晴）。

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来源：科学德先生