摘要：自药审改革以来，中国创新药行业迎来爆发式增长。政策优化了药品审批流程，如优先审评、MAH制度等，吸引大量资本和人才涌入。

自药审改革以来，中国创新药行业迎来爆发式增长。政策优化了药品审批流程，如优先审评、MAH制度等，吸引大量资本和人才涌入。

中国凭借以下优势构建了完整的产业链。

1. 临床前研发：拥有高性价比的工程师红利。

例如药明康德（02359）等CRO（合同研发组织）企业，通过规模化、高效率的服务，成为全球药企研发的重要合作伙伴。

2. 临床资源：中国患者基数庞大，三甲医院集中，临床试验招募速度快、成本低。

例如，百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗（百泽安）仅用4年完成全球多中心III期临床试验，高效推进上市。

3. 国际化认可：国产创新药成果被跨国药企（MNC）认可，合作案例频现。

如信达生物与礼来合作开发PD-1单抗，荣昌生物的ADC药物维迪西妥单抗以26亿美元授权给Seagen，创下中国单药海外授权金额纪录。

典型案例佐证。

1. 泽布替尼（百济神州）：中国首个获FDA“突破性疗法”认定的抗癌药，2023年全球销售额超5亿美元，在欧美市场与伊布替尼同台竞争。

2. CAR-T疗法（复星凯特、药明巨诺）：中国自主研发的CAR-T产品奕凯达（阿基仑赛）上市后，填补了国内细胞治疗空白，定价仅为美国同类产品的1/3，展现成本优势。

全球竞争力分析。

1. 研发投入增速：2024年中国药企研发投入同比增长28%，远超全球平均增速（约9%）。恒瑞医药、百济神州等企业研发占比超20%。

2. 资本市场支持：港股18A和科创板第五套标准为未盈利生物科技公司提供融资渠道。

3. 专利与国际化：中国药企PCT国际专利申请量占全球12%，药明康德、百济神州等企业海外收入占比超60%。

中国创新药凭借政策红利、临床资源、工程师效率和资本助力，已形成全球竞争力，尤其在Fast-follow和成本控制领域优势显著。

未来关注源头创新药的升级，把握创新药的突破方向。研究A股创新药的同时，更应关注港股创新药。随着恒瑞医药在港股上市，港股基本汇集了中国创新药的所有优秀公司。

中国创新药在全球领域取得了有目共睹的成绩，中国创新药变成了全球最优质的资产。

来源：价值投资典范