摘要：在"健康中国2030"战略与医药产业升级政策的双重驱动下，中国医药创新正迎来历史性发展机遇。5月18日，由中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会主办，赛柏蓝承办的第45届中国医药产业发展大会开幕，本届大会以“破局与新生”为主题，探讨站在转型升级十字路口的医药
在"健康中国2030"战略与医药产业升级政策的双重驱动下，中国医药创新正迎来历史性发展机遇。5月18日，由中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会主办，赛柏蓝承办的第45届中国医药产业发展大会开幕，本届大会以“破局与新生”为主题，探讨站在转型升级十字路口的医药行业如何回应“发展”这一恒久的命题。
在大会开幕式上，中国医药企业管理协会副会长、一品红药业集团股份有限公司董事长李捍雄作为开幕式主题演讲嘉宾，分享了其对自主创新驱动下生物医药企业全球化发展的思考。在全球医药产业竞争格局加速重构的背景下，一品红集团作为中国创新型生物医药企业代表之一，展现了中国生物医药企业的创新实力与全球担当。
01
创新根植于一品红的基因
医药行业创新发展迎来重大机遇，国家持续出台稳经济增长政策，扩大内需和打造新质生产力,加大对生物医药产业的支持力度，在创新药发展、生物制药等方面陆续出台鼓励政策。
2024年，一品红将这一年定义为转型、创新之年，其研发投入占营业收入比重达到了22.4%。
深耕儿童药、慢病用药的一品红，创新药的研发管线主要聚焦痛风、糖尿病、肥胖及免疫炎症等多种疾病，共有10多个在研创新药项目，其中用于治疗高尿酸血症的创新药AR882和用于降糖/减重的创新药APH01727片处于临床试验阶段。
李捍雄在大会中分享，不断创新，研发新的药物，解决人类还不能治愈的疾病是医药发展的根本，也是科学家和医药企业家应该承担的责任与使命。作为医药企业，发展核心竞争力在于创新，一品红的研发创新是建立在“全球新”的基础上，希望做到BIC “Best-in-class”（同类最佳）和FIC“First-in-class”（同类首创），培育出大单品，走向全球。
02
巨大的痛风市场
AR882有望填补空白
李捍雄表示，全球痛风治疗存在巨大的未满足临床需求。沙利文的数据显示，痛风患者人群庞大，预计2030年全球高尿酸血症及痛风患病人数14.2亿，患者的临床需求非常迫切。
在中国，痛风是仅次于糖尿病的第二大最常见的代谢性疾病。目前在中国高尿酸血症患者数量约有2亿人，有结晶的痛风患者数量约为2000万，这类人群未来还在持续攀升，这些痛风石患者非常迫切地需要药物治疗。而且痛风是目前公认疼痛指数最高的关节炎之一。目前，真正能够有效溶解痛风石的药物几乎是空白。
一品红AR882在全球痛风和痛风石II期临床试验数据显示，治疗12周之后，服用50mg剂量AR882的患者血尿酸从516μmol/L降到了297μmol/L，服用75mg剂量AR882的患者降至208μmol/L，达到了溶解痛风石的疗效。其中，参与临床试验的严重痛风石痛风患者的双能CT显示，在75mgAR882治疗过程中其痛风石显著减少。在前六个月的治疗中，总尿酸晶体负荷减少了68%，继续治疗在第12个月时晶体负荷减少了93%，效果显著。同时，受试者当中无任何重度不良反应发生，AR882表现出极高的安全性。
目前，一品红痛风创新药AR882已进入了全球多中心Ⅲ期临床试验，临床试验结果显示，相比临床一线痛风药物，AR882疗效更优、安全性更好。AR882不仅能高效降尿酸，还能有效溶解痛风石，具备突破性疗效，填补了口服小分子药物在痛风石领域的治疗空白，因此AR882被列入国家药监局大湾区审评中心重点产品，获得美国FDA快速审评通道资格。从巨大的痛风市场来看，基于AR882卓越的有效性和安全性，AR882具备成为全球大单品的潜力。
03
“聚焦全球新”的研发管线
打造多个领先技术平台
近年来，我国有关部门高度重视医药创新，出台系列政策扶持医药创新。创新药行业展现出巨大市场潜力和广阔的发展前景——2015年创新药在中国核心医院市场的占比为21%，到了2024年这一比例已增长至29%。
兴业证券在一份研究报告中分析指出，2000年以前，中国医药市场以低附加值的仿制药为主。经历二十余年发展，中国创新药行业已经迈入全新发展阶段，能够出海参与全球市场竞争的差异化创新品种数量越来越多。中国创新药从“Me-too”药物开始向“Me-better”、“Best-in-class”以及“First-in-class”药物转变。
一品红“聚焦全球新”的研发管线已经初步成型，多个项目正在积极推进，有望为全球患者提供具有临床价值的创新药物。
在降糖和减重方向，一品红聚焦GLP-1靶点，布局了多个相关品种——包括Best-in-class的口服小分子GLP-1受体激动剂，以及多个与GLP-1具有协同作用的全新靶点小分子药物。一品红GLP-1的产品已经完成了IND的中美双报。
在PROTAC技术平台方面，虽然目前全球还没有产品上市，但这一平台已被视为未来药物开发的重要方向。目前，这个技术的应用主要集中在肿瘤领域，一品红采取差异化策略，将这个技术用于免疫适应症的开发。
经过多年研发沉淀，一品红系统地搭建了科学创新评估能力，在自主研发之外，还在全球范围内拓宽创新研发合作，坚持以“解决未被满足的临床需求”为出发点，以全球化视野进行创新布局。目前一品红投资的领域包括AI制药、分子胶、干粉吸入给药等技术平台。
04
“开放、分享、包容”的企业
聚集全球优秀创新人才
人才是最宝贵的资源，企业竞争的实质就是人才资源的竞争，一品红以全球化的视野来吸引优秀人才，以“让奋斗者有回报”的理念去践行其“开放、分享、包容”的企业文化。一品红累计实施了6次股权激励，目前在实施的股权激励有1200多万股，覆盖员工近千人次，真正实现了把员工的努力与企业的长期创新发展紧密结合。
一品红表示，未来公司将通过技术转移转让、产学研战略合作、技术团队引进、合资合作、产业基金等多种方式，积极布局创新药品研发和商务拓展合作，促进项目落地，不断补充、完善和丰富在儿童药和慢病药领域的产品梯队和管线储备，培育、孵化和拓展生命科学领域的前沿方向和新兴技术，扩大公司创新合作朋友圈和生态链，不断提升公司核心竞争力。
来源：赛柏蓝一点号
