摘要：姐妹们！如果你是早期HR+/HER2-乳腺癌患者，因为复发风险较高需要吃CDK4/6抑制剂，那么，这款获批新适应证的药一定要看。
姐妹们！如果你是早期HR+/HER2-乳腺癌患者，因为复发风险较高需要吃CDK4/6抑制剂，那么，这款获批新适应证的药一定要看。
5月14日，国家药品监督管理局（NMPA）官宣，瑞波西利获批新适应证了：联合芳香化酶抑制剂（AI），用于HR+/HER2-、II期和III期、高复发风险早期乳腺癌患者的辅助治疗，包括部分淋巴结阴性（N0）的患者。
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瑞波西利新适应证，你问我答
觅健互助君答：
腋窝淋巴结无转移并不代表没有复发风险，一项美国研究证明，对于HR+/HER2-早期患者，N0伴高危因素的复发风险和N1（1-3个淋巴结转移）其实差不多，见表1[1]。另一项研究把“抗肿瘤时间线”进一步拉长，发现N0伴高危因素的患者的20年长期复发风险达22%[2]！
表1 N0伴高危因素和N1患者的复发风险
高危因素到底指的什么呢？除了淋巴结阳性，肿瘤较大、组织学分级较高、Ki-67≥20%等多个因素均与更高的复发风险相关。如果你有这些高危因素，就需要考虑加用CDK4/6抑制剂进行强化辅助治疗，以降低复发风险。
这次瑞波西利获批新适应证，就为觅友们提供了一个优选。
此次获批主要基于NATALEE研究的积极结果，对研究详情感兴趣的觅友可以看看：
研究人员将5101个II-Ⅲ期HR+/HER2-早期乳腺癌患者（包括所有淋巴结阳性、N0伴高危复发因素）分为两组，一组进行瑞波西利+内分泌治疗（来曲唑/阿那曲唑），一组只进行内分泌治疗。随访4年后，研究发现，与对照组相比，瑞波西利组的无疾病生存（iDFS）率更高（90.8% vs 88.5%），复发风险降低28.5%。该获益在伴有高危因素的N0人群中更明显，iDFS率更高（93.4% vs 92.1%），复发风险降低33.4%[3]。觅友问：所有早期HR+/HER2-乳腺癌患者的术后辅助治疗都能吃瑞波西利吗？
觅健互助君答：
无论是绝经前还是绝经后，《2025 CSCO乳腺癌诊疗指南》将AI+瑞波西利列为中、高复发风险患者的早期强化辅助用药的II级推荐[4]。
图源：《2025 CSCO乳腺癌诊疗指南》
对于高复发风险的患者，除了此前已经获批的阿贝西利，瑞波西利也被推荐选择。指南指出，若阿贝西利治疗过程中因不良反应无法耐受，可以考虑换用瑞波西利[4]。
对于广泛N1和N0患者，阿贝西利并未覆盖完全，而NATALEE研究纳入了N0伴高危因素患者，而且针对N1患者无限制条件，为瑞波西利在更广泛人群中的应用提供了坚实的证据支持，证明其为中复发风险人群也能带来获益。
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用药贴士
研究表明[3]，瑞波西利整体副反应是可控、安全的，如果部分觅友出现了副反应，要及时与医生沟通，医生会根据每个人的情况对症治疗。下面是可能出现的副反应以及处理方式，仅供参考。
1）骨髓抑制
表现：血常规显示中性粒细胞、白细胞、血小板减少等。
图源：觅健
面对骨髓抑制，需要根据其严重程度逐步升级处理。如果只是1度骨髓抑制，一般不需要打升白针，可以选择升白药物（如芪胶升白胶囊、利可君等）；2度骨髓抑制需要综合各项指标情况，预测后期进展，再决定是否打升白针；3度和4度骨髓抑制需要打升白针并调整瑞波西利的剂量。
除此之外，觅友们在日常饮食中可以多吃一些升白食物（如蚕蛹、泥鳅、黄鳝等），运动、睡眠、好心态也很重要哦。具体可以参考觅友的升白经验：《抗癌时没人不怕这个指标下降！一位乳腺癌患者用了4个方法，她说食补最重要！》。
2）心血管功能异常
表现：心慌、头晕、晕厥，心电图检查显示QT间期延长。
在开始治疗前应进行心电图检查，治疗开始后定期进行心电图评估。如果在治疗期间出现了QT间期延长，建议增加心电图监测频率[5]。如果有心脏不适，应及时告知医生，结合情况调整剂量。
图源：摄图网
此外，患者在日常生活中保持运动、多吃蔬菜水果、适量食用坚果（如杏仁、腰果、核桃等）、避免用力排便和过大的精神压力，这些均有利用心脏健康。
3）肝功能异常
表现：肝功能检查中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、胆红素等指标升高。
在治疗前应进行肝功能检查，并在治疗后定期监测。同时，觅友们应在日常生活中保证充足的睡眠，避免高脂肪和高糖饮食、多吃含有维生素B和维生素C的食物（如绿叶蔬菜等），在医生指导下服用中药、不乱吃中药，减轻肝脏负担。
4）间质性肺病或肺部炎症
表现：缺氧、咳嗽和呼吸困难。
一方面，觅友们应戒烟并避免二手烟，小心油烟、粉尘等可能对肺部有害的物质；另一方面，一旦出现肺部不适症状，应及时告知医生，从而评估肺部疾病的严重程度，并调整用药剂量。
吃瑞波西利时，服用方法对了，才能让药效平稳、有效地发挥，以下是几个关于瑞波西利服用方法的日常问题。
1）是否随餐？
空腹或吃饭时服用均可。重要的是，为了可以稳定发挥药效，建议每天固定时间服药，最好在早晨服用[6]，觅友们可以定好闹钟，或将服药时间和早晨的某个固定活动（如刷牙、吃早饭）关联起来。
2）忘记吃药了，怎么办？
如果忘记服药无需过度担心，不必当天补服！从第二天早上开始，继续按照原来的剂量，规律服用药物即可[5]。
3）不能同服的药物、食物？
和其他CDK4/6抑制剂一样，瑞波西利的代谢离不开CYP3A酶，因此应避免与强效CYP3A抑制剂、CYP3A诱导剂、抑制CYP3A活性的食物（如西柚）同时服用。
图源：觅健
觅友可以在医生的指导下，选择CYP3A抑制作用较弱的替代药物。如果一定要使用强效CYP3A抑制剂，则需要调整瑞波西利的剂量。
03
写在最后
瑞波西利获批早期适应证了，纳入医保条件还远吗？让我们继续期待吧！
温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。
封面图片来源：稿定设计+摄图网
责任编辑：觅健树崽
参考文献：
[1]Komal J, et al, 2024 ESMO 292P.
[2]Pan H, et al.N Engl J Med. 2017;377(19):1836-1846.
[3]Fasching P, ET AL. 2024 ESMO LBA13
[4]《2025 CSCO乳腺癌诊疗指南》
[5]新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）
[6]琥珀酸瑞波西利片（凯丽隆）药品说明书
来源：乳腺癌互助圈
