摘要：2025年5月16日，CDE官网显示，一类抗癌新药XNW27011拟纳入突破性治疗品种，适应症为CLDN18.2表达的局部晚期或转移性HER2阴性胃癌或胃食管结合部腺癌的三线以及三线以上治疗。CLDN18.2在胃癌、胰腺癌表达率达到50%以上，XNW27011

1、靶向CLDN18.2的抗体偶联药XNW27011拟纳入突破性疗法

2025年5月16日，CDE官网显示，一类抗癌新药XNW27011拟纳入突破性治疗品种，适应症为CLDN18.2表达的局部晚期或转移性HER2阴性胃癌或胃食管结合部腺癌的三线以及三线以上治疗。CLDN18.2在胃癌、胰腺癌表达率达到50%以上，XNW27011属于一款新型抗体偶联药，2024年6月获得美国FDA快速通道资格。该药最近的报道数据确定该药具有不错的疗效和安全性。

2、TROP2的抗体偶联药芦康沙妥珠单抗治疗乳腺癌被纳入优先审评

2025年5月16日，CDE官网显示，代号为SKB264的芦康沙妥珠单抗一个新适应症被纳入优先审评，用于既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌，分子指标是激素受体阳性且HER2阴性，这是该药的第四项优先审评。相应的临床数据表明芦康沙妥珠单抗治疗乳腺癌的治疗应答率为36.8%，疾病控制率为89.5%，中位无进展生存时间达到了11.1个月。

3、新型免疫激活药物efti联合PD-1治疗晚期肺癌取得突破性疗效

根据最近公布的一项临床研究数据，前沿药Eftilagimod alpha（简称efti，研发代号IMP321）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗和化疗，在局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗取得积极疗效，Efti是一种新型免疫激活药物，可唤醒免疫系统中的关键细胞，该药联合PD-1抑制剂达到了60.8%的治疗应答率，疾病控制率达到了90.2%，远超历史数据。PD-L1表达越高联合治疗的效果越好。

1、新型注射型放疗药物出现，76%脑膜转移患者病灶缩小或稳定

近日，根据一项ReSPECT-LM临床试验的数据，新型注射型放疗药物obisbemeda在脑膜转移的肿瘤患者中展现较好疗效，obisbemeda是一种纳米药物，是将带有放射性的同位素铼包裹进纳米脂质体的新型注射型放疗药，专门用于治疗中枢神经系统癌症，该药的使用方式是鞘内注射，由于铼的辐射距离很短，只有几毫米，对脑内远处的其他组织影响较小，因此这款前沿药还具有较好的安全性。使用该药后76%的患者脑膜转移病灶缩小或保持稳定。

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来源：癌度一点号