第2项:华东医药全球首创新药「利纳西普」获批新适应症

摘要:12月10日,国家药监局官网显示,华东医药全资子公司中美华东制药旗下的注射用利纳西普获批新适应症,用于治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎(RP)以及降低复发风险。。

12月10日,国家药监局官网显示,华东医药全资子公司中美华东制药旗下的注射用利纳西普获批新适应症,用于治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎(RP)以及降低复发风险。。

Rilonacept是再生元开发的一款白细胞介素-1受体(IL-1R)-Fc融合蛋白,可阻断IL-1α和IL-1β介导的信号传导,进而抑制炎症反应。2008年2月,Rilonacept获FDA批准上市,商品名为Arcalyst。截至今日,Rilonacept在美国已获批3项适应症,包括CAPS、IL-1R拮抗剂缺乏症(DIRA)和心包炎(RP)。

Rilonacept的权益曾几经转手。2003年3月,诺华决定与再生元合作开发和商业化Rilonacept。但该合作在2009年6月宣告终止。2017年9月,Kiniksa Pharmaceuticals与再生元达成合作,获得了Rilonacept的开发和商业化权益。2022年2月,华东医药以6.62亿美元的总交易额将Rilonacept以及另一款自免产品的亚太权益(不含日本权益)收入囊中。

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来源:健康逆生长哈

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