卫材痛风新药「多替诺雷」获批上市

摘要：12月10日，卫材中国宣布其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片（Dotinurad，商品名：优乐思 ® ）已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适应症为痛风伴高尿酸血症。

12月10日，卫材中国宣布其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片（Dotinurad，商品名：优乐思 ® ）已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适应症为痛风伴高尿酸血症。

多替诺雷是富士药品研发的一种新型的痛风和高尿酸血症治疗药物。临床试验数据显示，该药可以选择性抑制尿酸盐重吸收，有效抑制肾近端小管尿酸转运蛋白URAT1，而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，降血尿酸的效率更高；不抑制肠道中ABCG2，不影响肠道尿酸排泄，可以减少肾脏负担；不增加尿毒症毒素蓄积，可能有利于降低CKD和CVD风险。多替诺雷已于2020年在日本和2024年在泰国获批上市。

卫材一直与富士药品展开紧密合作，先后于2020年2月和2021年8月签订了针对中国和东盟五个成员国（印度尼西亚、马来西亚、缅甸、菲律宾和泰国）的多替诺雷独家开发和销售许可协议。

在中国III期研究中，4mg多替诺雷治疗24周血尿酸小于等于6mg/d（360μmol/L）的患者比例为73.6%，显著高于40mg非布司他组的38.1%。在日本开展的III期研究中，使用58周多替诺雷对肝肾功能无明显影响且多替诺雷4mg尿酸达标率100.00%，在轻中度肾功能不全患者中无需调整剂量，并且多项临床研究均未发现严重心血管不良反应。

目前我国痛风患病率约为1%~3%，并呈逐年上升及年轻化趋势,但治疗药物仍十分有限。痛风是由于嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少导致持续高尿酸血症，形成单钠尿酸盐晶体并沉积于体内引起的晶体性关节病。高尿酸血症不仅是痛风的生化基础，还是糖尿病、心血管疾病、慢性肾脏病及脑卒中等的独立危险因素，严重威胁人类健康。多替诺雷的获批标志着中国痛风患者将迎来新的治疗选择。

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来源：健康养生倡导者