摘要:2025年5月20日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的FGFR2b(成纤维细胞生长因子受体2b )靶点抗体药物偶联物(ADC)候选创新药SIM0686已启动针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究,并于南京天印山医院完成首例患者
2025年5月20日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的FGFR2b(成纤维细胞生长因子受体2b )靶点抗体药物偶联物(ADC)候选创新药SIM0686已启动针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究,并于南京天印山医院完成首例患者给药。
该Ⅰ期临床研究由南京天印山医院秦叔逵教授、上海高博肿瘤医院李进教授、四川省肿瘤医院林桐榆教授共同牵头,旨在评价SIM0686在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征及初步抗肿瘤活性。FGFR2b是上皮来源的组织中表达的一种跨膜酪氨酸激酶受体,其信号通路失调与各种癌症的发生和进展相关,在胃癌和多种实体瘤中可观察到FGFR2b的蛋白过表达或FGFR2基因扩增。SIM0686为先声再明自有技术平台开发的临床阶段ADC项目。该分子结合了抗体分子的肿瘤特异靶向性,以及拓扑异构酶抑制剂的肿瘤杀伤作用,在多项临床前研究中显示出显著抗肿瘤疗效,包括对贝玛妥珠单抗耐药或体积较大的肿瘤模型均观察到肿瘤消退。 其不仅可抑制FGFR2b表达阳性的肿瘤细胞的增殖,还可通过旁观者效应对FGFR2b表达阴性的肿瘤细胞起到杀伤效果。其临床前数据已入选2025年美国癌症研究协会年会(AACR,摘要编号2964)。其临床研究的顺利推进,有望为FGFR2b过表达实体瘤患者提供新的治疗选择。先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司,2023年起独立运营,致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新管线,已上市产品组合包含科赛拉、恩维达、恩度、恩立妥4款创新药。再明与全球合作伙伴的协同创新,为临床提供更有效的治疗手段,让更多肿瘤患者再现生机与光明。媒体联络:
编辑 | 李逸玲
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来源:动态宝