摘要：5月20日，乳腺癌治疗新药伊那利塞片（伊赫莱）在江苏省人民医院开出了全国首张处方。江苏省人民医院乳腺中心殷咏梅教授介绍，“这位患者使用CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已三四年，近期发现疾病出现进展，基因检测显示存在PIK3CA突变，我们与患者沟通后选择这种新的

5月20日，乳腺癌治疗新药伊那利塞片（伊赫莱）在江苏省人民医院开出了全国首张处方。江苏省人民医院乳腺中心殷咏梅教授介绍，“这位患者使用CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已三四年，近期发现疾病出现进展，基因检测显示存在PIK3CA突变，我们与患者沟通后选择这种新的疗效高、毒副反应轻的内分泌治疗。”

1类创新药伊那利塞片于3月14日获国家药监局优先审评审批上市，联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者①。

5月20日，江苏省人民医院乳腺中心殷咏梅教授为一位乳腺癌患者开出伊那利塞片处方。医院供图

殷咏梅介绍，激素受体（HR）阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的70%，内分泌治疗可使大部分患者获益，但仍有20%-40%的患者可能因内分泌治疗耐药而复发进展。①

既往在对耐药机制研究中发现，PIK3CA突变在HR+/HER2-乳腺癌中高度频发，是内分泌耐药的主要机制之一。PIK3CA突变患者面临更高的疾病进展风险，生存期也显著缩短。据INAVO120研究数据，伊那利塞联合CDK4/6抑制剂和内分泌治疗药物展现了优异的临床效果，伊那利塞显著延长患者的中位无进展生存期（PFS），降低了57%的疾病进展或死亡风险，同时克服了靶点毒性障碍，保障了患者治疗的安全性②。

目前，PIK3CA基因检测也被最新的《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南(2025版)》纳入常规检测。

参考资料：

①2015-03-14国家药品监督管理局《国家药监局批准伊那利塞片上市》

②2024-04-29药学进展《晚期激素受体阳性乳腺癌内分泌耐药与靶向治疗药物研究进展》

③Jhaveri kl, et al. 2023 SABCS. Abstract GS03-13.

责编：刘颖琪

主编：张赫

校对：乔靖芳

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