摘要：前一阵子，一则关于前雅培中国研发负责人、圣湘副总殷鹏博士，被相达生物聘任为首席科学家的消息，火出了圈，自带丰厚履历的他正当吸引着IVD人士纷纷关注这家神奇的IVD新秀之时。20日其宣布成功完成3400万美元的A轮融资（约合2.45亿元人民币）

前一阵子，一则关于前雅培中国研发负责人、圣湘副总殷鹏博士，被相达生物聘任为首席科学家的消息，火出了圈，自带丰厚履历的他正当吸引着IVD人士纷纷关注这家神奇的IVD新秀之时。20日其宣布成功完成3400万美元的A轮融资（约合2.45亿元人民币）

也许是信息闭塞，这是自2019年以来亚洲诊断技术领域规模最大的A轮融资，力压新冠检测期间的概念股，毫无悬念，这家一家科技创新企业，其自主研发研的PHASiFY️ 专利技术，能够高效浓缩及纯化样本中的目标生物检测物，从而提高样本的检测灵敏度及准确度。将该项技术运用到尿液检测，就是产生了此前大名鼎鼎的全球首个以尿液DNA来检测HPV病毒的产品 - INDICAID️ 妥析️HPV尿液测试，全方位检测27种高危、低危HPV类型，成为预防宫颈癌的重要防线。

目前，其在中美两地尚未取得注册证来用于筛查预期用途，也就是这点，尚未成型完善就能受到如此待遇，可见产业资本对其的认可度。据悉，INDICAID️妥析HPV尿液测试的准确度可媲美宫颈/阴茎拭子检测，一致性达 98.1%，可检测HPV高危种类14种，低危HPV种类13种，当中HPV 6, 11 可引致90%生殖器官湿疣，也可用于男性检测，市场空间极大。

香港研发，全球首创

成立于2015年的相达生物，至今已有10年的发展经历，之所以有该项目标物浓缩技术，是源于创始人在早期做毒检时发现快检潜力和准确度的瓶颈，2017年借助政策对大湾区的支持，开始回国开发癌症早筛技术。可见，相达的目标就是尿检HPV的早筛产品。

肿瘤细胞在早期会释放DNA碎片到血液中，尿液中，若能采集到这些DNA信心，就能发现癌症，及早干预或治未病。而传统的检测方法在早期肿瘤DNA碎片浓度极低的情况，难以实现准确诊断，面对这种情况，市场自然而然会催生一种新的高效技术。

与一些主流的在检测端做创新改善不同的是，相达生物在战略思维上实现突破，其从样本端入手，在不改变检测工具的前提下，通过浓缩样本，显著提高检测的灵敏度和准确性。

PHASiFY™技术通过其独特的液相萃取原理+双相分离系统，将均匀的液体分成两个液相，将目标物质浓缩至极小体积的相，达到100倍甚至1万倍的浓缩效果。

具有划时代意义的一张图

这种在大体积样本提取微量DNA的技术能力比固相提取法高出几倍的现实，使其能够在尿液和血液中应用产生的不一样的优势，恰宫颈癌筛查手段存有一定的漏诊率、依赖医生、隐私顾虑等诸多不变，其也逢其时地结合此技术，推出INDICAID™妥析™尿液自取样HPV检测，开创“居家自检+精准分流”新路径，值得一提的是，其与医生宫颈采样的一致性达到97%，远高于其他同类产品的70%～80%，其灵敏度甚至高于金标准罗氏Cobas。

还有一个优点，尿液技术改变了医疗机构的固有模式，在家就可完成，为相达生物进入C端市场奠定了基础，再凭借着国内制造、原料来自国内等生产优势，该项技术既拥有前沿的创新性，又具有普及的土壤条件，含金量颇高。

系属底层技术

改变了创新方向，将技术突破放在样本上，这使得相达生物可用在多个领域，目前已成功推出及商业化的诊断产品超30种，业务覆盖呼吸道、胃肠道、女性健康、性健康、儿童健康及肿瘤学等多个领域。在全球30多个国家提供超过1亿份检测产品，并完成逾800万次化验所检测。

另外，虽然尚未取证，但临床认可和国际认可颇高，与北京大学深圳医院的合作中发现对CIN2+病变（包括子宫颈癌前病变及子宫颈癌）的灵敏度达93.4%，并且在HPV 16型及18型的检测中，与医生采集样本的黄金标准检测（罗氏Cobas 4800）达到超过97%的高度一致性；在美国荣获"优秀临床研究奖"，在国内的多个高级会议频频亮相“围观”。

技术原理的反向创新（样本上），及临床的不断验证，尿检筛查属性、居家分流、广阔的市场空间、宫颈癌有望是被第一个消除的癌种等种种的特征背景，使得相达生物顺利获得A轮巨额融资似乎也在合理之中，需要知道的是，其不仅仅在宫颈癌筛查的功效，只要是大面积样本的潜在检测潜力，均是其覆盖的目标。

而恰恰是什么呢？过去许多人奔赴在检测工具的精细化上面，忽略了在样本做功夫，改善样本的状态，来降低对检测工具的要求，现有市面上许多对尿检和血检中的杂质、混合物等干扰而无奈，可以说是许多检测赛道的瓶颈，相达的技术是一破百破，简而言之浓缩技术是核心中的核心，所有的商业化、准确度、筛查属性、诊断属性等等均围绕于此，暗藏着颠覆的力量。

写在文末

事实上，从INDICAID️ 妥析️HPV尿液测试-全球首创尿检开始，相达生物就已经是明星公司了，所谓好马配好鞍，在融入资本市场、接受其的赋能之际，引入重磅人物系属同一举措，仿佛看到了一支振翅欲飞的雄鹰。十年的积累，相达的PHASiFY️ 专利技术初露锋芒，在还没有获得正式筛查证，就已经获得资本的“围堵”，可见其认可度和实力。

随着HPV 检测技术不断创新，灵敏度和特异性不断提高，更精准的检测方法和设备将不断涌现，相达生物的该项技术必定是这场进程中那个最亮的仔。

参考资料：

1.相达生物官网

2.首创尿液检测HPV！相达生物科技尿液检测专利技术革新宫颈癌早筛“金标准”，动脉网，2025

3.相达生物科技完成3,400万美元A轮融资 推动尿液基因检测技术发展，助力早期疾病筛查，医纬，2025

来源：小桔灯网