桡股双选 效安久远|新疆医科大学第一附属医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用!

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摘要:近日,在新疆医科大学第一附属医院心血管病中心主任马翔教授的大力支持下,谢翔教授带领高血压科介入团队在导管室、麻醉科等全员通力合作下成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”)上市后临床应用,本次应用不仅丰富了该院在高血压

近日,在新疆医科大学第一附属医院心血管病中心主任马翔教授的大力支持下,谢翔教授带领高血压科介入团队在导管室、麻醉科等全员通力合作下成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”)上市后临床应用,本次应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验,更是开启了我国经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章,为广大高血压患者带来了全新的治疗选择!患者信息患者40岁男性,因“发现血压高4年,血压波动3月”入院,血压最高200/110 mmHg,服用三种降压药物血压仍控制不佳。入院后完善相关检查,排除高血压继发病因,明确诊断为难治性原发性高血压,肾脏CTA未见明显血管异常征象,在与患者充分沟通并同意后,决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。手术过程在消融策略上,直径在3-8mm之间的肾动脉均可考虑消融,包括肾动脉主干、分支及副肾动脉,做到“应消尽消”。得益于导管4F的超细直径及优异的通过性能,消融导管轻松进入各主要分支。右侧肾动脉主干及分支共消融8次,有效消融点26个;左侧肾动脉主干及分支共消融9次,有效消融点28个。消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅,术后血压降至121/73 mmHg,降压效果显著。术后总结

谢翔教授在术后总结时表示:在最新的国内外高血压治疗指南和共识中,RDN作为一种安全性高、效果好的治疗方式,受到越来越多的关注和推荐。随着RDN技术在临床的应用,将有助于提升高血压患者血压控制率,降低心血管事件风险,同时,RDN可与生活方式改善、药物治疗共同作为治疗高血压的“三驾马车”。其临床获益可通过血压降幅、全天候降压效果、血压控制率提升以及血压控制在目标范围内的时间比例提升等四个维度进行评估。经桡动脉进行RDN治疗,对RDN手术的入路进行了创新,显著降低穿刺相关的并发症风险,具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势,同时为患者提供了更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验,更容易被患者所接受。

术中操作

右肾动脉造影及消融图

左肾动脉造影及消融图

术中操作图

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者,在成年人口中约1/3患有高血压,目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出,我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%~45.5%[2]。近年多项研究证实,进一步将目标血压降至130/80 mmHg,可以使患者进一步获益。然而,与之形成鲜明对比的是,全球平均高血压控制率仅在13.8%,我国高血压控制率约在16.8%。因此,进一步丰富降压药物与治疗手段,优化血压管理策略,是目前的临床需求。

RDN这一突破性的创新术式,是高血压治疗领域的重大里程碑,为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前,市面上的RDN器械设计均为股动脉入路,但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和(或)合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路,经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构,同时显著降低穿刺相关的并发症风险,具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势,从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品,展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证,Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg,下降幅度远大于假手术组,P[4]。随着铂睿时的上市临床应用,将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局,为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

专家简介

谢翔

新疆医科大学第一附属医院

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教授/博士

医学博士,二级主任医师、教授。现任新疆医科大学第一附属医院心血管病中心高血压科主任、心脏康复科副主任,新疆医科大学第一附属医院学术带头人,新疆医科大学高血压研究重点实验室主任,新疆心血管病研究重点实验室副主任,新疆地区高发疾病研究教育部重点实验室副主任。入选首批新疆自治区“天山英才”科技创新领军人才,新疆维吾尔族自治区“天山雪松”计划科技创新领军人才后备人选。兼任美国心脏病学院专家会员(FACC);新疆医学会组织修复与再生专业委员会主任委员;新疆医学会第三届高血压专业委员会副主任委员;新疆老年保健协会心血管疾病共病精准管理专业委员会副主任委员;中华预防医学会高血压预防专业委员会常务委员、中华医学会心血管病学分会青年委员;中国医师协会心血管内科医师分会青年委员;中国心脏联盟心血管疾病预防与康复专业委员会新疆维吾尔自治区联盟第一届常务委员;新疆医学会第四届心血管病学专业委员会委员;中国高血压联盟RDN治疗专业委员会委员;中国医药教育协会智能心血管医学专业委员会委员;第九届、十届中华医学会心血管病学分会预防学组委员兼秘书长;中国医师协会心血管内科医师分会指南与共识学组委员;中华心胸血管麻醉学会基层工作委员会常务委员;中华预防医学会心脏病预防与控制专业委员会委员;中国医疗保健国际交流促进会精准心血管分会委员;中国医药生物技术协会慢病管理分会委员;中国研究型医院学会心力衰竭委员会委员;国家科学技术奖励评审专家;国家自然科学基金委项目评审专家;国内外核心期刊编委及审稿人等多项学术任职。带领团队完成的学术成果《冠心病精准防治关键技术集成于推广应用》获得2023年度新疆维吾尔自治区科技进步一等奖。目前,以第一作者或通讯作者在Nat Rev Cardiol, Eur Heart J-CP等杂志发表学术学术论文200余篇,其中SCI收录150余篇,最高影响因子49.421,他引2000余次。主持国家自然科学基金项目7项,省部级及其他课题8项。荣获华夏医学科技奖二等奖、国家教育部科学技术进步奖(推广类)二等奖、新疆维吾尔自治区科技进步奖一等奖、二等奖、新疆医学科技奖等省部级科研奖励10余项。

参考文献

[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛,王增武,樊静,等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学,2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H,Jiang X,Liang T,et al. Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension.J Invasive Cardiol,2014,26: 322-327.

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial.

来源:动态宝

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