戈来雷塞触发新里程碑，国产精分新药亮相APA，歌礼IL-17抑制剂在美IND

摘要：日前，NMPA官网显示，加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市，适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。此次获批触发里程碑付款条件，加科思将收到来自合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司5000万

文张洁莹整理医药经济报

加科思/艾力斯KRAS G12C抑制剂上市

日前，NMPA官网显示，加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市，适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。此次获批触发里程碑付款条件，加科思将收到来自合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司5000万元里程碑付款。

据公司资料，此次获批基于一项关键性Ⅱ期单臂研究的结果，研究旨在评估戈来雷塞单药在标准治疗失败或不耐受且携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和疗效。

结果显示，截至2024年9月28日，共有119例NSCLC受试者纳入分析。独立影像学评审委员会（IRC）评估的确认的客观缓解率（cORR）达到49.6%（40.2%~59.0%），疾病控制率（DCR）达到86.3%（78.7%~92.0%），中位缓解持续时间（DOR）14.5个月（9.6-NE），中位无进展生存期（PFS）8.2个月（5.2~11.1），中位生存期（OS）17.5个月（13.6-NE）。

绿叶制药精分新药亮相APA大会

近日，美国精神病学协会年会（APA）在美国洛杉矶召开。大会期间，绿叶制药精神分裂症新药Erzofri（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）首次亮相。该药为每月给药一次的长效针剂，于2024年7月在美获批用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。

大会上，研究人员披露该药数据，结果显示其用于精神分裂症长期维持治疗：90.4%患者维持无复发（棕榈酸帕利哌酮LAIvs安慰剂66.0%，P

歌礼制药IL-17抑制剂IND获FDA批准

日前，歌礼宣布口服小分子白细胞介素-17（IL-17）抑制剂ASC50治疗银屑病的新药临床试验申请获美国FDA批准。ASC50为歌礼自主研发的口服小分子IL-17抑制剂，用于治疗银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病。