摘要：近年来，中国创新药通过License-out（对外授权）模式实现爆发式增长。

中国创新药发展确实已迈入历史性转折阶段。

一、国际授权金额突破，彰显研发实力。

近年来，中国创新药通过License-out（对外授权）模式实现爆发式增长。

例如：

三生制药以 12.5亿美元首付款授权其ADC药物至跨国药企，创下国内单笔授权金额纪录。

ADC领域领跑全球。荣昌生物、科伦药业等企业的ADC药物（如维迪西妥单抗）接连获FDA突破性疗法认定，技术壁垒与国际认可度同步提升。

ASCO报告显示，中国药企在肿瘤新药（尤其是ADC、双抗）的临床数据质量和数量均跻身全球第一梯队。

License-out收入本质是“知识产权出口”，标志着中国从“仿制跟随”转向“原创引领”。

二、政策与资本双轮驱动，生态体系成熟。

政策支持：药审改革（如附条件批准、突破性疗法通道）大幅缩短新药上市周期；

资本助力：机构数据显示，2025-2028年医药领域并购金额超 3万亿美元，资本深度介入研发与全球化布局；

研发基因扎根：十年积累下，国内药企已建立从靶点发现到临床转化的全链条能力，Biotech与Big Pharma协同效应显著。

三、挑战与未来方向

数据真实性待验证：部分榜单信息存疑（如“银联”或为“云顶新耀”等企业误写），需结合CDE（国家药监局）等权威数据佐证。

国际化能力提升：需加强全球多中心临床试验布局，突破欧美市场准入壁垒。

目前仍以Fast-follow为主，First-in-class药物比例正在进一步提高。

中国创新药已从“量变”进入“质变”阶段，尤其在ADC、细胞治疗等前沿领域实现弯道超车。

正在强化的原始创新、完善国际化策略，让中国创新药未来成为全球医药创新的核心力量。

来源：价值投资典范