摘要:诺思兰德是一家创新型生物制药企业,专注基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药。生物工程新药为诺思兰德重点开发的产品,公司同步开发滴眼液仿制药,为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持,增加造血功能、缓解资金压力。地夸磷索钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液中标
开源证券股份有限公司诸海滨近期对诺思兰德进行研究并发布了研究报告《北交所首次覆盖报告:首款国产基因药NL003获批倒计时+滴眼液集采供血,“仿创协同”开启重估》,首次覆盖诺思兰德给予增持评级。
诺思兰德
滴眼液+基因治疗仿创结合,NL003、NL005重点推进,NL003业绩兑现在即
诺思兰德是一家创新型生物制药企业,专注基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药。生物工程新药为诺思兰德重点开发的产品,公司同步开发滴眼液仿制药,为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持,增加造血功能、缓解资金压力。地夸磷索钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液中标集采;2024年,公司新增1条单剂量生产线建设基本完成。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进,若审批通过将迎来业绩兑现。我们预计公司2025年-2027年的营收为0.89/2.71/6.11亿元,归母净利润分别为-44/-2/73百万元,当前股价对应PS为50.6/16.7/7.4倍,2031年NL003达到风险调整后销售峰值22.5亿元,使用PS法计算公司的合理价值为67.5亿元,首次覆盖给予“增持”评级。
基因治疗与重组蛋白行业发展势头强劲,眼科药物持续输血
在生物制药蓬勃发展背景下,基因治疗与重组蛋白行业发展势头强劲,市场规模不断扩大。2015年以来,全球基因治疗行业开始高速发展。预计2025年有望达到近305.4亿美元。国内CGT市场规模2025年有望达到186.31亿元。2021年,全球重组蛋白行业市场规模124亿美元,同比增长14.8%;2023年,我国重组蛋白行业市场规模245亿元。2022年全球眼科药物市场规模达到近300亿美元,同比增长4.06%。我国眼科用药市场规模从2013年的117.2亿元增长至2022年的213.2亿元,CAGR为6.87%。
老龄化促进CLI市场扩大,NL003治疗具优势,注册上市许可申请已获受理
NL003适应症CLI为PAD的进展病症。2025年我国CLI患者人数可达566万人。与传统手术治疗比较,NL003治疗方式简便、病人依从性高;给药次数少,无需住院,一次给药长期获益。NL003有望凭借价格优势进一步提高渗透率和市场份额。公司重点推进公司第一批自研项目NL003与NL005临床研究及上市许可,形成合理的在研产品结构和产品链。诺思兰德共17个在研项目。NL003境内生产药品注册上市许可申请于2024年7月15日获得受理;NL002位于III期临床。
风险提示:临床试验进展不及预期风险、研发失败风险、市场开拓风险。
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