【佑安学术】再获佳绩，北京佑安医院陈煜团队获首都职工自主创新优秀成果一等奖

摘要：北京佑安医院肝病中心四科陈煜教授团队的创新成果“Hepacure生物人工肝在肝衰竭患者中的推广应用”，经过推荐申报、专家评审、实地查验等多个环节的激烈角逐，获得北京市总工会“2024年度首都职工自主创新优秀成果一等奖”。2024年4月，陈煜教授团队获批市级示范

近日获悉，北京佑安医院肝病中心四科陈煜教授团队的创新成果“Hepacure生物人工肝在肝衰竭患者中的推广应用”，经过推荐申报、专家评审、实地查验等多个环节的激烈角逐，获得北京市总工会“2024年度首都职工自主创新优秀成果一等奖”。2024年4月，陈煜教授团队获批市级示范性创新工作室。

【创新成果介绍】：

肝衰竭病情凶险，死亡率可达50%-90%。目前最有效的治疗手段是肝移植。然而，由于肝源的限制，众多患者在等待器官移植期间死亡。针对上述问题，如何利用现代医学手段缓解病情、并且延长病患的治疗等待期限就成为了相关研究人员探索的课题之一。自20 世纪 50 年代以来，科学家就尝试利用人工肝脏代替受损肝脏行使功能。人工肝脏不是传统意义上用来移植的肝脏器官。它实际上是一类能够清除肝衰竭期间所积累毒素的外置设备。其中，生物人工肝（BAL）是含有肝细胞的体外生物反应器，是与正常肝脏最为接近的人工肝支持系统，其能够发挥肝脏合成和代谢解毒等功能，并进一步促进患者肝脏的恢复和再生。这些特征带来了临床端对于人工肝脏支持系统的迫切需求。

HepaCure生物人工肝是一种体外肝功能支持系统，该产品包括两大组件，一是人源诱导肝样细胞（hiHep细胞），二是生物反应器（细胞灌装器），两者在医院细胞配制室进行灌装和配制等操作组合成血浆生物净化柱。hiHep肝样细胞是该产品的核心组件，依托国际领先的惠利健教授的直接转分化技术，通过表达相应谱系的特异性转录因子，即肝脏转录因子（FOXA3，HNF1A 和 HNF4A），将人成纤维细胞成功地直接转分化为可增殖的功能肝细胞。hiHep 细胞具有与人类原代肝细胞相似的基因表达谱，因此具备肝脏的重要功能（如具有肝特异性蛋白质分泌、代谢解毒等功能）。更加重要的是，hiHep 细胞在大规模扩增之后依然维持肝脏基因的表达和体外功能，这使其特别适用于生物人工肝。HepaCure 生物人工肝通过搭载 hiHep 细胞，并辅以设计优良的生物反应器，可以短时间替代肝脏功能，促进肝衰竭患者自体肝功能的恢复，也为计划肝移植的病人争取时间，等待合适的肝源。

该产品已由上海微知卓生物科技有限公司于2022年获得 IND 批件，用于治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）。

该临床研究（NCT05989958）由北京佑安医院陈煜教授牵头。I 期临床研究共入组13例ACLF患者。结果表明，HepaCure 生物人工肝在治疗中表现出良好的安全性和耐受性，并且初步有效性得到了验证。目前，HepaCure已进入II期临床研究阶段（已完成6例），在临床上展现出了非常令人鼓舞的数据。作为全球临床进展较快的同类产品，是国内原始创新与临床转化的典范案例。