摘要:近日,领诺(上海)医药科技有限公司正式启动其自主研发的新一代补体抑制剂SLN12140用于原发性 IgA 肾病的Ⅰ期临床试验。该研究在复旦大学附属华山医院临床药理研究中心进行。
近日,领诺(上海)医药科技有限公司正式启动其自主研发的新一代补体抑制剂SLN12140用于原发性 IgA 肾病的Ⅰ期临床试验。该研究在复旦大学附属华山医院临床药理研究中心进行。
上海美迪西生物医药股份有限公司作为领诺医药的合作伙伴,为SLN12140提供了体外药效、药代、安评等一站式临床前研发服务,为该药物尽早进入临床阶段奠定了坚实基础。
新一代补体抑制剂SLN12140
有望为患者提供更优的治疗选择
SLN12140是领诺医药独立开发的新一代补体抑制剂。与现有的补体产品不同,SLN12140的产品设计针对补体通路的选择性抑制,在靶点选择、分子设计等方面体现显著的差异化优势。临床前研究表明,SLN12140具有良好的安全性和耐受性,高度特异性、有效性,以及皮下给药、稳定的药代特征,显示这一产品具备新一代补体抑制剂药物的安全、有效、用药方便等基本特征,可能为患者提供更优的治疗选择。
值得关注的是,SLN12140已经分别获得在中国、美国、澳大利亚开展临床试验的许可。领诺医药将持续推进SLN12140在全球范围内包括IgA肾病在内的多个临床适应症研究,致力于为补体系统相关疾病患者提供更安全、有效、方便的治疗选择。
此次SLN12140临床试验启动,不仅是领诺医药创新研发实力的有力证明,也是美迪西临床前研发服务平台的又一成功案例。双方通过紧密协作,为生物医药领域的合作树立了典范。
美迪西一站式临床前研发平台
加速免疫性肾病创新药物研发
作为国内少有的一站式生物医药临床前综合研发服务平台,美迪西深耕免疫性肾病领域多年,构建起极具竞争力的临床前研发服务体系:
一站式临床前研发:从药物发现、CMC研究到临床前研究(药效学、药代动力学、安全性评价),提供无缝衔接的一站式研发方案,加速研发进程。
多种免疫性肾病模型:如IgA肾炎模型、Heymann肾炎模型和血清病肾炎模型等,还可根据新药研发的需求不断建立新的模型。
全球多国申报支持:拥有2.9万㎡GLP实验室,符合FDA、TGA、EMEA等国际标准,为全球药企提供高效合规支持。
520件IND赋能经验:包括28件ADC药物、34件抗体药物、5件PROTAC药物、5件细胞治疗药物、1件核酸药物、12件GLP-1药物等获批临床。
美迪西祝贺领诺医药新一代补体抑制剂启动一期临床研究,期待SLN12140为补体相关疾病的临床治疗提供更好的选择。美迪西将继续发挥在临床前研发领域的一站式技术服务平台优势,以创新技术驱动更多前沿疗法从实验室走向临床!
来源:美迪西