深耕医药四十载，悦康药业勇闯生物药“无人区”

摘要：从黄金单品开拓市场，到创新药研发布局“无人区”，悦康药业正以持续突破的姿态，书写中国药企的转型升级之路。在医药行业从仿制向创新跃迁的浪潮中，悦康药业以42项在研项目、21款在研创新药的雄厚储备，成为国产创新药赛道的强劲“冲锋者”。

从黄金单品开拓市场，到创新药研发布局“无人区”，悦康药业正以持续突破的姿态，书写中国药企的转型升级之路。在医药行业从仿制向创新跃迁的浪潮中，悦康药业以42项在研项目、21款在研创新药的雄厚储备，成为国产创新药赛道的强劲“冲锋者”。

创立于2001年的悦康药业，以“做老百姓用得起的好药”为初心，从仿制药起步，迅速打造出奥美拉唑肠溶胶囊、银杏叶提取物注射液等年销过亿甚至超10亿元的明星产品。随着行业变革加速，公司于2012年开启仿创结合之路，2017年正式向创新药领域进军。2020年登陆科创板后，创新动能持续释放，不仅推出国内首款原研抗ED药物爱力士枸橼酸爱地那非片，更通过全资收购天龙药业，深度切入核酸药物赛道，全面开启多元化创新布局。

“不管市场怎么变化，药品质量不能变。”这一理念贯穿悦康药业发展始终。公司以严苛的质量标准为基石，构建起覆盖研发、生产、销售的全链条质量管理体系。同时，依托500余人的专业研发团队，联合张伯礼、陈可冀等十余位院士及百余家权威院所，形成产学研深度融合的创新生态，为新药研发注入顶尖智慧与资源。

当前，悦康药业明确生物医药与国际化两大核心战略方向。在中药领域，注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片等3款1类新药已完成Ⅲ期临床试验，正处于上市申请审评阶段；化药与生物药布局更展现出强劲潜力：反义核酸药物注射用CT102推进至IIa期临床，有望为原发性肝细胞癌治疗带来突破；PCSK9 siRNA降脂药物YKYY015成为国内同类项目中唯一在美国获批临床的全球潜在“Best-in-class”药物；针对冠状病毒感染的YKYY017雾化吸入剂即将启动Ⅲ期临床。此外，mRNA疫苗管线同步发力，带状疱疹、呼吸道合胞病毒预防用疫苗已获FDA临床批准，肿瘤新抗原疫苗也进入临床前研究阶段。