摘要：5月28日晚间，国内两家生长激素公司——长春高新（000661.SZ）、安科生物（300009.SZ）分别宣布了新药研发或上市进展，前者子公司的GenSci128片在美国获批开展临床试验，适应证为携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤；后者的醋酸

“身高70%靠遗传，30%靠后天，定制身高不是梦”⋯⋯民营医院的广告语还在滚动，生长激素的龙头却准备要换赛道。

5月28日晚间，国内两家生长激素公司——长春高新（000661.SZ）、安科生物（300009.SZ）分别宣布了新药研发或上市进展，前者子公司的GenSci128片在美国获批开展临床试验，适应证为携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤；后者的醋酸阿托西班注射液在国内获批上市，可以治疗孕妇早产。

此前，两家公司都交出了增长乏力的年报成绩单。过去三年，生长激素行业格局发生剧变，“一品鲜”的日子一去不复返，生长激素双龙头都希望能找到第二增长曲线，但新产品变现还需要时间。

在对孩子有身高焦虑的父母眼里，生长激素是一款增高“神药”。弗若斯特沙利文的资料显示，中国生长激素市场规模由2018年的6亿美元迅速增至2022年的17亿美元，已占据全球市场34%的份额。中国已超过美国，成为这一领域第一大用药国。

不过，随着2022年广东联盟集采开始挤出产品价格水分，该市场中的两大龙头公司——长春高新和安科生物的业绩开始承压，2024年的业绩均显惨淡。

其中，长春高新经历了近20年来首次年度收入同比下滑，2025年一季度，长春高新延续了2024年的经营颓势，收入和归母净利润分别同比下降5.66%和44.95%。去年，安科生物的营业收入和归母净利润分别同比减少超过10%，公司一季度收入和归母净利润分别下降4%左右。

生长激素业务收缩是两家公司业绩下滑的主要原因。2023年时，金赛药业（长春高新主营生长激素业务的子公司）对长春高新的收入贡献超过76%，其生长激素相关收入占比在90%以上；安科生物生长激素销售收入接近合并收入的70%。去年，两家公司没有披露生长激素系列产品的具体收入，但金赛药业全年营收同比降低3.73%，归母净利润缩水近四成；安科生物提到“公司主营产品生长激素的销售收入出现下滑，导致公司整体营业收入未能实现预期增长，进而影响了净利润的提升”。

与此同时，越来越多的新玩家开始将目光瞄准了长效生长激素。2024年，特宝生物、维昇药业、诺和诺德及天境生物等多家企业先后就长效生长激素产品提交上市申请，适应证均为生长激素缺乏。今年3月，维昇药业（02561.HK）还在香港交易所主板挂牌上市。

未来，作为市场上唯一一家长效生长激素生产销售方，金赛药业受到的冲击无疑最大。而作为行业老二的安科生物的竞争优势也会被削弱，目前其有两款长效生长激素在研，生长激素PEG-rhGH在2018年完成3期试验，至今为止尚未获得上市批准。

在产业竞争加剧、终端市场增长放缓的背景下，长春高新和安科生物的转型阵痛开始体现，但早在几年前，两家公司就已经开始布局生长激素以外的产品，其中更加依赖生长激素业务的长春高新曾在2022年多次明确对外表示，未来公司的布局将打破品种比较单一的局面，逐渐向多产品线、多赛道的产品结构进行转变，其中金赛药业将向儿科、女性健康、抗衰老等多领域、多产品线布局。

根据2023年年报，金赛药业的生长激素相关收入占比在90%以上，其儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美等非儿科核心业务相关产品收入占金赛药业整体收入的比例仅接近10%。

在今年2月的机构调研中，长春高新公布了多款产品的进展情况。其中，1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒今年1月已获批上市；用于成人痛风性关节炎的伏欣奇拜单抗注射液（水剂，曾用名金纳单抗注射液）已于今年1月申报上市；注射用伏欣奇拜单抗（粉剂，曾用名注射用金纳单抗）于去年4月申报上市，预计今年内能获批上市。

此外，公司还有4款产品刚进入临床试验不久，包括两款单抗药物GenSci120注射液和GenSci098注射液，前者用于治疗系统性红斑狼疮、原发性干燥综合征、炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）、类风湿关节炎；后者用于治疗甲状腺眼病。两款化学药物GenSci122片、GS1-144片分别用于晚期实体瘤和绝经期血管舒缩症。

安科生物似乎更希望通过拓展抗病毒、肿瘤治疗等领域摆脱单一产品依赖。2023年末，公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗“安赛汀”在国内上市，通过布局肿瘤赛道加速向创新型药企的转型。

在4月10日的业绩说明会上，公司管理层表示安赛汀已全部完成31个省（市）的挂网工作，目前处于市场快速导入阶段，2024年度销售收入超过1亿元，2025年公司会继续加大对安赛汀的推广力度，“今年销售指标会在去年的基础上有很大的提升”。

每日经济新闻

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