摘要:1小时前!全国性筛查数据新鲜出炉,为临床心肾共病共治提供重要具象化参考!2024年11月9日,第35届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会(GW-ICC/AHS.24)期间,公布了一项全国多中心横断面研究——中国心血管疾病(CVD)合并2型糖尿病(T2DM)患者的蛋
快讯:
1小时前!全国性筛查数据新鲜出炉,为临床心肾共病共治提供重要具象化参考!2024年11月9日,第35届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会(GW-ICC/AHS.24)期间,公布了一项全国多中心横断面研究——中国心血管疾病(CVD)合并2型糖尿病(T2DM)患者的蛋白尿患病率筛查研究(PLACARD)[1],引发心血管医生高度关注!
研究要点及亮点一览
抓住心肾风险“风向标”:
蛋白尿既是糖尿病肾病的早期标志物,也是CVD的独立危险因素。
提供心肾风险人群具体比例:
我国二级/三级医院CVD合并T2DM人群的蛋白尿总患病率为32.5%。
遵循指南,心肾共治:
CVD合并T2DM患者若发现蛋白尿,应给予指南推荐的有心肾保护作用的药物进行靶器官保护,以改善远期预后。
专家寄语
PLACARD首席研究者
马长生 教授
首都医科大学附属北京安贞医院
随着心血管-肾脏-代谢(CKM)综合征概念的提出,CVD管理迎来新时代,共病共治成为指导临床实践的最新策略。作为心血管医生,我们不仅要做到糖心共管,也要关注心肾共治,将CVD、慢性肾脏病(CKD)和糖尿病真正视为一个整体来通盘考虑,以满足更高的心肾综合保护要求。开展这项全国性蛋白尿筛查研究,有助于了解CVD合并T2DM人群的心肾高风险真实情况,使心血管医生能更好理解心肾共治的迫切需求,并积极在临床实践中进行落实干预。目前我们已经有了更多更新的治疗手段来为患者提供直接靶器官保护,心肾共治可行、可为、亦可成!
PLACARD研究第一作者
孔羽 主任医师
首都医科大学附属北京安贞医院
我国CVD合并T2DM患者人数众多,其中近三分之一存在蛋白尿,这是个足以令人警醒的数据!该研究纳入人群具有广泛代表性,覆盖我国六大行政区域多级医疗机构的心内科门诊和住院患者,设计严谨,比较客观、真实地展现了我国CVD合并T2DM患者的蛋白尿现状,为心肾共管共治提供了科学依据。从临床实践视角,直观数据胜于抽象理念,当心血管医生意识到每3例CVD合并糖尿病患者就有1例蛋白尿时,心肾保护将被视为当务之急,心肾共治理念也将得到更好贯彻!
一、研究背景:CKM时代强调心肾共治,CVD患者出现蛋白尿预示心肾风险升高
2023年美国心脏协会(AHA)发表科学声明首次提出CKM综合征概念,强调共病共治,建议以控制心肾风险进展为目标,进行综合管理[2]。目前心血管医生对CVD合并糖尿病的共病共治已认识得较为充分,相较之下对于CKD的重视程度不足。临床上,CVD、T2DM和CKD三者常相伴发生,不仅在流行病学上表现为高度重叠性,且具有共同的病理生理学通路,相互影响、相互恶化[3-5]。CVD患者若同时合并T2DM和CKD,其心血管死亡风险升高7倍[6]。
近年来,越来越多证据支持,新型药物如非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)非奈利酮等,可为患者提供明确的心肾靶器官保护,从而使得心肾共治、改善预后变得更加可行。为更好落实共病共治,临床上首先需识别心肾高风险人群。蛋白尿既是糖尿病肾病的早期标志物[7],又是CVD的独立危险因素,可使冠心病风险增加41%,心力衰竭风险增加1.49倍[8],被视为心肾高风险的“风向标”。
然而,我国目前蛋白尿筛查现状欠佳[9],关于CVD合并T2DM的蛋白尿患病率数据较少且陈旧、亟需更新,为了解我国CVD合并T2DM患者的蛋白尿患病率最新数据,为临床共病管理提供参考,特开展了这项全国多中心筛查研究。
二、研究方法:分层、多级、多中心设计,涵盖二级和三级医院心内科门诊/住院患者
该横断面研究采用分层、多级、多中心设计,纳入我国六大行政区域(北部、东部、东北部、中南部、西南部、西北部)30家医院心内科门诊/住院患者共2870例,其中二级医院1188例、三级医院1682例。患者纳入标准为年龄≥18岁,确诊的T2DM合并≥1种CVD(高血压、冠心病、心房颤动、心力衰竭),在心内科门诊就诊、或在心内科住院接受治疗。通过单次随机尿样本(尿常规)检测尿白蛋白肌酐比值(UACR)。
入选人群特征如表1所示。患者平均年龄64.5岁,男性占57.8%,平均血压133.4/80.8 mmHg,平均HbA1c 7.7%。根据估算肾小球滤过率(eGFR)分级,肾功能正常患者占50.7%(G1级,eGFR≥90 ml/min/1.73m2),肾功能轻度下降患者占43.3%(G2级,eGFR 60~89 ml/min/1.73m2),肾功能轻-重度下降(G3级,eGFR 30~59 ml/min/1.73m2)和肾功能重度下降或肾衰竭(G4/G5级,eGFR
表1. 入选人群特征
三、研究结果:我国CVD合并T2DM患者蛋白尿患病率高,管理有待进一步优化
CVD合并T2DM患者的蛋白尿总患病率达32.5%
我国CVD合并T2DM患者的蛋白尿总患病率为32.5%(95%CI:30.8%~34.2%),其中三级医院门诊患病率最高(36.5%,图1)。蛋白尿主要以微量白蛋白尿为主,占比约80%。
图1. 我国CVD合并T2DM总体人群蛋白尿的患病率
即使肾功能轻度下降,蛋白尿的患病率仍可达36.6%
该研究探究了不同亚组人群(医疗机构、年龄、性别、CVD分类、肾功能水平)中的蛋白尿患病率(图2)。在CVD类型中,心衰合并T2DM患者的蛋白尿患病率最高(39.3%)。在不同肾功能水平中,即使肾功能正常或轻度下降的患者,蛋白尿的患病率仍可分别达26.5%(95%CI:24.2%~28.7%)和36.6%(95%CI:33.9%~39.3%)。
图2. 我国CVD合并T2DM亚组人群蛋白尿的患病率
CVD合并T2DM患者蛋白尿的多重危险因素
多因素分析显示,CVD合并T2DM患者发生蛋白尿的危险因素包括医院级别、收缩压、eGFR水平、高血压和心力衰竭(表2)。
表2. 蛋白尿的危险因素
此外,该研究还发现,我国T2DM的医疗质量总体欠佳,血糖、血压、血脂控制率均较低,三级医院的管理优于二级医院。
四、临床启示:应用权威指南推荐的药物进行心肾共治,新型MRA提供更多治疗手段
该全国性横断面筛查研究结果需引起临床高度重视,我国约三分之一的CVD合并T2DM患者存在蛋白尿,这是一个非常高的比例,提示临床上有相当多的患者已处于较高的心肾风险之中,亟需采取指南推荐的有直接靶器官保护作用的药物,以改善远期心肾预后。
在AHA发布CKM科学声明中,非奈利酮被推荐作为重要治疗药物,可为患者带来心血管和肾脏双重保护,从心血管角度肯定了非奈利酮在CKM疾病共治共管中的重要地位。AHA科学声明明确指出,对于CVD合并糖尿病和CKD患者,以及心力衰竭合并糖尿病伴蛋白尿患者,推荐应用非奈利酮[2]。最新版多部权威指南也一致高级别推荐应用非奈利酮(ⅠA级推荐),包括2023ESC《糖尿病患者心血管疾病管理指南》、2023ESC《急性和慢性心力衰竭诊治指南》更新和2024ADA《糖尿病医学诊疗标准》等,均推荐非奈利酮用于T2DM合并CKD患者,以降低心血管及肾脏风险[10-12]。
基于目前循证医学证据,非奈利酮可为CKD合并T2DM(伴或不伴心血管疾病,其中45.6%患者伴有CVD病史、96.5%患者伴有高血压)患者带来多维度心肾获益,主要包括:心血管事件复合终点风险显著降低达14%[13],其中基线合并ASCVD患者风险显著降低达17%[14],新发心力衰竭风险显著降低达32%[15],心力衰竭住院风险显著降低达22%[13];肾脏事件复合终点风险显著降低达23%[13],蛋白尿(UACR)显著降低达32%[16]等。近期发表的FINEARTS-HF研究进一步拓展了非奈利酮的心血管获益,对于左室射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭患者,可显著降低总体心力衰竭事件和心血管死亡风险16%[17]。
而且,无论蛋白尿水平如何(微量还是大量),患者使用非奈利酮的临床心肾获益相一致[13]。以上循证证据和权威指南推荐一致支持,CVD合并T2DM患者一旦发现蛋白尿,应尽早使用非奈利酮,以降低远期心肾不良事件进展风险。
综上,最新筛查研究揭示了我国CVD合并T2DM患者的蛋白尿患病率高的现状。该结果提示我国有相当比例的CVD患者存在较高心肾预后不良风险,心血管医生在临床实践中应贯彻心肾共治理念,遵循指南推荐,尽早采取有明确靶器官保护作用的干预措施,充分利用有明确获益的新型药物(如非奈利酮等),以改善心肾预后。
专家简介
马长生 教授
心脏内科中心主任
心律失常一区主任
主任医师、教授、博士生导师
学术任职:
国家心血管疾病临床医学研究中心主任
中华医学会心血管病学分会候任主任委员
国家卫生计生委能力建设和继续教育心血管病学专家委员会主任委员
国家卫健委医院管理研究所心血管介入诊疗技术培训专家委员会主任
教育部心血管诊疗技术与器械工程研究中心主任
中国医师协会心血管内科医师分会曾任会长
中国老年学和老年医学学会慢病远程与智能管理分会主任委员
PACE主编,Circulation、《中华心血管病杂志》《中华内科杂志》、Cardiology Discovery等杂志主编
孔羽 主任医师
现就职于北京安贞医院心内科
首都医科大学心血管病学博士
美国哈佛大学医学院博士后
中国老年与老年医学慢病远程与智能管理分会总干事
北京医学会心血管病分会认知障碍学组副组长
北京心脏学会理事
中国研究型医院学会移动医疗专业委员会委员
中国医学装备协会转化医学分会委员
中国微循环学会转化医学专业委员
北京医师协会科普专家
专业特长:
近20年从事各种心血管疾病临床诊疗工作,擅长高血压、房颤等常见心血管疾病的诊治,尤其是房颤合并高血压、房颤合并心衰、难治性高血压、继发性高血压和高血压合并肾病、冠心病、脑血管疾病和/或外周血管疾病、心肾综合征、心血管疾病合并认知障碍等诊治
参考文献
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1. 中国2型糖尿病合并心血管疾病患者的蛋白尿患病率筛查研究. 第35届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会, 2024.
2. Ndumele CE, et al. Circulation. 2023; 148(20): 1606-1635.
3. Aggarwal R, et al. JAMA. 2024; 331(21): 1858-1860.
4. Ostrominski JW, et al. JAMA Cardiol. 2023; 8(11): 1050-1060.
5. Ostrominski JW, et al. J Am Coll Cardiol. 2024; 84(2): 223-228.
6. Holzmann MJ, et al. Eur J Prev Cardiol. 2016; 23(11): 1187-1194.
7. McGill JB, et al. BMJ Open Diab Res Care. 2022; 10: e002806.
8. Barzilay JI, et al. J Am Heart Assoc. 2024; 13(2): e030131.
9. Xia Z, et al. BMC Health Serv Res. 2024; 24(1): 489.
10. ADA. Diabetes Care. 2024; 47(Suppl 1): S219-S230.
11. Marx N, et al. Eur Heart J. 2023; 44(39): 4043-4140.
12. McDonagh TA, et al. Eur Heart J. 2023; 44(37): 3627-3639.
13. Agarwal R, et al. Eur Heart J. 2022; 43(6): 474-484.
14. Filippatos G, et al. FIDELITY: Effect of finerenone by LVH subgroup. Presented at ESC-HFA2022.
15. Filippatos G. Finerenone in patients with stage 1-4 chronic kidney disease and type 2 diabetes: a secondary analysis of heart failure from the FIGARO-DKD trial. Presented at 2021AHA meeting.
16. Bakris GL, et al. Presented at 2021ASN meeting.
17. Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2024; 391(16): 1475-1485.
来源:国际循环一点号